【成分】本品主要成份及其化学名称为:氯膦酸二钠四水化合物
【功能主治】氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。每日剂量l600mg应该单次用药。若日剂量高于1600mg,超过的部分应该分次给药(作为第二剂量),具体如下:单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的l小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用,时间应安排在进食、饮水(白水除外)或口服其它任何药物2
【禁忌】氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者,也不得与其它二膦酸盐同时使用。
【注意事项】氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时,这一点尤其重要。肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎(见“用法用量”中的剂量调整)。在接受静脉或口服二膦酸盐治疗方案的癌症患者中,已有颌骨坏死报告,通常与拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎)有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。在伴有危险因索(如癌症,化疗,放疗,皮质类固醇治疗,牙齿卫生状况较差)的患者中使用二膦酸盐治疗前应考虑预防性牙科学,在这些患者中进行二膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。
【不良反应】氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻,该反应通常是轻度的,并且在高剂量时更常见。在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中,对1079名患者进行了安全性评价,与安慰剂对照组相比,氯膦酸盐组(每日用药剂量1600mg,共2年)发生的不良事件中,仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参加的随机、安慰剂对照研究中,患者每日用药800mq,共用药3年,用来防止由骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比,仅腹泻,恶心和呕吐有所增加。*在
【特殊人群】
禁止与其他二膦酸盐同时使用。氯膦酸盐与非甾体类抗炎止痛剂(NSAIDs)合用,最常见双氯芬酸,有引起肾功能不全的报告。由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。曾有报告,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用,将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加,最高可增加80%。氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,本品不应与含有二价阳离子的食物或药物(如抗酸剂或铁制剂)同时服用。
【存储方法】不要贮藏于25℃以上。将所有药物置于儿童不能触及处。有效期60个月。
【生产信息】Schering Oy