【成分】本品主要成分为米卡芬净钠 辅料:乳糖,无水枸橼酸,氢氧化钠
【功能主治】由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
曲霉病: 成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠,每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 念珠菌病: 成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠,每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 静脉输注本品时,应将其溶于生理盐水,葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟,剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解本品(该溶液为非等渗性)。 注意:由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立,故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。(在日本还没有每日超过150mg的临床试验,在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限)。体重为50kg或以下的患者,剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。
【禁忌】禁用于对本品任何成分有过敏史者。
【注意事项】下列患者应慎用米卡芬净:有药物过敏史的患者;肝功能不全的患者。配伍禁忌:当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且,本品在碱性溶液中不稳定,效价会降低。下列药物与本药混合后会立即产生沉淀:盐酸万古霉素,硫酸阿贝卡星,硫酸庆大霉素,妥布霉素,硫酸地贝卡星,盐酸米诺环素,环丙卡星,甲磺酸帕珠沙星,西咪替丁,盐酸多巴酚丁胺,盐酸多沙普仑,喷他佐辛,甲磺酸加贝酯,硫胺素(维生素B1)盐酸吡哆醇(维生素B6),盐酸羟钴胺,四烯甲萘醌(维生素K2),冻干胃蛋白酶处理的正常人免疫球蛋白,盐酸阿霉素。下列药物与本品混合
【不良反应】在日本II期临床试验中,67例接受治疗的患者中有12例(17.9/100)报告了12件对本品的不良反应(不包括异常实验室检查值),其中静脉炎2例(3/100),关节炎,血管疼痛,寒战,头痛,高血压,心悸,腹泻,稀便,皮疹和斑丘疹各1例(1.5/100)实验室检查值异常有:67例中发生3件ALP上升(4.5/100),67例中发生3件BUN上升(4.5/100)66例中发生2件r-GT(3/100)。67例中发生2件ALT(GLT)上升(3/100)67例中发生2件肌酐上升(3/100)等。1.临床可能出现
【特殊人群】
尚不明确。
【存储方法】密封储藏。
【生产信息】Astellas Toyama Co., Ltd. Takaoka Plant