注射用亚胺培南西司他丁钠

注射用亚胺培南西司他丁钠的成分及适应症

【成分】本品为复方制剂,其组份为:亚胺培南和西司他丁钠(亚胺培南和西司他丁为1:1)。辅料为碳酸氢钠。

【功能主治】本品为一非常广谱的抗生素,特别适用于多种病原体所致的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、泌尿生殖道感染、骨关节感染。

注射用亚胺培南西司他丁钠的用法和用量说明

本品为静脉滴注用无菌粉末。本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示,也表示同等剂量的西司他丁。本品的每日总剂量根据感染的类型和严重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重,考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。治疗:肾功能正常的成年病人的剂量安排表(一)列出的剂量是根据病人的肾功能正常(肌酐清除率>70ml/min(分)/1.73m2)和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min(分)/1.73m2(见表(二))和/或体重<70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说,减低本品剂量尤为重要。对大多数感染的推荐治疗剂量为每日1~2克,分3~4次滴注。对中度感染也可用每次1克、每日2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染,本品静脉滴注的剂量最多可以增至每日4克,或每日0.05克/千克体重,两者中择较低剂量使用。当每次本品静脉滴注的剂量低于或等于0.5克时,静脉滴注时间应不少于20~30分钟,当每次剂量大于0.5克时,静脉滴注时间应不少于40~60分钟。如病人在滴注时出现恶心症状,可减慢滴注速度。

注射用亚胺培南西司他丁钠的禁忌事项

【禁忌】禁用于对本品任何成份过敏的病人。

【注意事项】一些临床和实验室资料表明,本品与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道,大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应(包括过敏性反应)。因此,在使用本品前,应详细询问病人过去有无对β-内酰胺抗菌素的过敏史。若在使用本品时出现过敏反应,应立即停药并作相应处理。事实上,已有报告几乎所有抗生素都可引起伪膜性结肠炎,其严重程度由轻度至危及生命不等。因此,对曾患过胃肠道疾病尤其是结肠炎的病人,均需小心使用抗生素。对在使用抗菌素过程中出现腹泻的病人,应考虑诊断伪膜性结肠炎的可能。有研究显示,梭状芽孢杆菌所产生的毒素是在使用抗菌素期间引起结肠炎的主要原因,但也应予以考虑其它原因。中枢神经系统本品与其它β-内酰胺类抗生素一样,静脉滴注制剂可产生中枢神经系统的副作用,如肌肉阵挛、精神错乱或癫痫发作,尤其当使用剂量超过了根据体重和肾功能状态所推荐的剂量时。但这些副作用大多发生于已有中枢神经系统疾患的病人(如脑损害或有癫痫病史)和/或肾功能损害者,因为这些病人会发生药物蓄积。因此,需严格按照推荐剂量安排使用,尤其上述病人(见“用法用量”)。已有癫痫发作的病人,应继续使用抗惊厥药来治疗。如发生病灶性震颤、肌阵挛或癫痫时,应作神经病学检查评价;如原来未进行抗惊厥治疗,应给予治疗。如中枢神经系统症状持续存在,应减少本品的剂量或停药。肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2的病人不应使用本品,除非在48小时内进行血液透析。血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时才可考虑。

注射用亚胺培南西司他丁钠的不良反应和特殊人群

【不良反应】1.局部反应:红斑、局部疼痛和硬结,血栓性静脉炎。 2.过敏反应/皮肤:皮疹、搔痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死(罕见)、表皮脱落性皮炎(罕见)、念珠菌病、包括药物热及过敏反应。 3.胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、牙齿和/或舌色斑。已报道使用其它所有广谱抗生素均可引起伪膜性结肠炎。 4.血液:嗜酸细胞增多症、白细胞减少症、中性白细胞减少症,包括粒细胞缺乏症,血小板减少症、血小板增多症和血红蛋白降低,以及凝血酶原时间延长均有报导。部分病人可能出现直接Coombs试验阳性反应。 5.肝功能:血清转氨酶、胆红素和/或血清碱性磷酶升高;肝炎(罕见)。 6.肾功能:少尿/无尿、多尿、急性肾功能衰竭(罕见)。由于这些病人通常已有导致肾前性氮质血症或肾功能损害的因素,因此难以评估本品对肾功能改变的作用。已观察到本品可引起血清肌酐和血尿毒氮升高的现象;尿液变色的情况是无害的,不应与血尿混淆。 7.神经系统/精神疾病:与其它β-内酰胺抗生素一样,已有报道静脉滴注本品可引起中枢神经系统的副作用,如肌阵挛、精神障碍,包括幻觉、错乱状态或癫痫发作,感觉异常亦有报导。 8.特殊感觉:听觉丧失,味觉异常。 9.粒细胞减少的病人:与无粒细胞减少症的病人相比,在粒细胞减少的病人中使用本品静脉滴注更常出现药物相关性的恶心和/或呕吐症状。

【特殊人群】

注射用亚胺培南西司他丁钠的药理药物作用

已有同时使用更昔洛韦和本品静脉滴注于病人引起癫痫发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险,否则不应伴随使用。也可参阅用法用量下“表(四)本品输液配制后的稳定性”。

注射用亚胺培南西司他丁钠的存储及生产信息

【存储方法】密闭,在2~8℃保存。

【生产信息】珠海联邦制药股份有限公司

频道最新
全站最新
全站热搜