替莫唑胺胶囊

替莫唑胺胶囊的成分及适应症

【成分】替莫唑胺

【功能主治】本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗 ;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

替莫唑胺胶囊的用法和用量说明

本药第一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2,一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数为<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/m2,但不得低于推荐剂量100mg/m2。

替莫唑胺胶囊的禁忌事项

【禁忌】1.对本品及辅料过敏者禁用,对达卡巴嗪过敏者禁用;2.未成年人慎用;3.哺乳期妇女禁用,妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

【注意事项】有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗.肝、肾机能损伤病人慎用本品。替莫唑胺影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施.女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

替莫唑胺胶囊的不良反应和特殊人群

【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

【特殊人群】儿童注意事项:

  未成年人慎用。

妊娠与哺乳期注意事项:

  哺乳期妇女禁用,妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

替莫唑胺胶囊的药理药物作用

服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

替莫唑胺胶囊的存储及生产信息

【存储方法】遮光,密封,在冷处保存。

【生产信息】北京双鹭药业股份有限公司

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