【成分】厄贝沙坦。
【功能主治】高血压病。
口服。1.推荐起始剂量为0.15g，一日1次。根据病情可增至0.3g，一日1次。2.可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用;2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失;2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化;3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量;4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【不良反应】1.以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);偶见(≥1/1000，<1/100);罕见(≥1/10000，<1/1000);非常罕见《1/10000)。2.用于高血压：在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应： 2.1神经系统异常-常见：头晕;偶见：体位性头晕 2.2心脏异常-偶见：心动过速，水肿 2.3血管异常-偶见：潮红 2.4呼吸、胸、膈异常-偶见：咳嗽 2.5胃肠道异常-常见：恶心呕吐;偶见：腹泻、消化不良/胃灼热 2.6生殖系统和乳房异常-偶见：性功能障碍 2.7全身性异常及给药处情形-常见：疲劳;偶见：胸痛 2.8检查： 常见：接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%)。但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。3.用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病：除了在高血压项下提到的药物不良反应外，在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，报道有0.5%的患者(即偶见)出现体位性头晕和体位性低血压，超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，报道有>2%的患者出现以下不良反应，并超过安慰剂组。 3.1神经系统异常-非常常见：头晕：常见：体位性头晕 3.2血管异常-常见：体位性低血压 3.3骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见：骨骼肌疼痛 3.4检查： 在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L).而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L)，而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中，有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少，但无临床意义。4.此外，厄贝沙坦上市以来，已有下列不良反应的报道： 4.1免疫系统异常一罕见：象其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样，少量病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。 4.2代谢和营养异常-非常罕见：高血钾 4.3神经系统异常-非常罕见：头痛，眩晕 4.4耳和迷路异常-非常罕见：耳鸣 4.5胃肠道异常-非常罕见：味觉缺失 4.6肝胆异常-非常罕见：肝功能异常，肝炎，黄疸 4.7骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见：肌痛、关节痛 4.8肾和泌尿道异常-非常罕见：肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。(请见注意事项) 4.9全身性异常-非常罕见：虚弱
【特殊人群】儿童注意事项：
安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠和哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。
1.利尿剂和其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。补钾药物和保钾利尿剂：基于其它能影响肾素-血管紧张紊系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高，因此不建议合用。2.锂剂：当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，类似的效应在本品的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用(4.4)。如果本品需要和锂剂合用时，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。3.非甾体抗炎药物：象其他具有抗高血压作用的药物一样，厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。4.有关药物相互作用的其它信息：在健康男性受试者中，当和厄贝沙坦150mg合用时，地高辛的药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效学的相互影响。当和尼非地平合用时，厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2D6，CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
【存储方法】30℃以下干燥处保存。
【生产信息】扬子江药业集团北京海燕药业有限公司