【成分】替莫唑胺。
【功能主治】本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗 ;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者 : 【同步放化疗期 】 口服本品,75 mg/m2/日,共42天,同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。 【辅助治疗期 】 同步放化疗期结束后4周,进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量 :150 mg/m2/日,共5天,然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开始,根据前1周期不良反应,剂量可增至200 mg/m2/日,或减至100 mg/m2。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤 患者: 【成人患者】 以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日,共5天。 成人 没有接受过其他化疗者的起始剂量为200 mg/m2/日,均连用5天,28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。 【儿童患者】 在以前接受过化疗3岁或以上的患儿,每28天周期中本品口服起始剂量是 150 mg/m2/日,共5天。如果没有出现毒性,下个周期的剂量增至200 mg/m2/日.治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。 【全部患者】 应空腹(进餐钱至少一小时)服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐,当天不能服用第2剂。 不能打开或咀嚼本品,应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损,应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。
【禁忌】对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。
【注意事项】对于接受42-49天合并治疗者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。男性患者在治疗过程及治疗结束后6个月之内应避孕,在接受该治疗之前应冰冻保存精子。严重肝功能异常或肾功能异常者慎用。本药不应用于哺乳期妇女。目前尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。
【不良反应】轻中度胃肠道功能紊乱,具有自限性,或标准止吐药易于控制。骨髓抑制(一般在开始几个周期的第21-28天),通常在1-2周内迅速恢复。其他不良反应包括 :口腔念珠菌病、感染,血象异常,体重降低,焦虑、抑郁、情绪不稳定、失眠、头痛、惊厥、头晕等神经系统症状,视力障碍,听力损害、耳鸣,下肢浮肿、出血、深静脉血栓形成,咳嗽、呼吸困难,脱发、皮肤干燥,肌无力,尿失禁,疲乏、发热、疼痛、过敏反应、放射损伤、味觉异常,SGPT升高。
【特殊人群】
同时服用丙戊酸,替莫唑胺清除率轻度降低。与其他可导致骨髓抑制的的药物联合应用时,骨髓抑制可能加重。
【存储方法】遮光,密封,在冷处保存。
【生产信息】