结合雌激素片

结合雌激素片的成分及适应症

【成分】倍美力(结合雌激素片,USP)为口服制剂,含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物,为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。

【功能主治】1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。2.治疗外阴和阴道萎缩。3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。4.治疗某些女性和男性的转移性乳房癌(只能减轻症状)。5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(只能减轻症状)。6.预防骨质疏松。

结合雌激素片的用法和用量说明

本品为处方药品,凭医生处方用药。1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用药三周,停药一周)。剂量可根椐症状的严重程度和子宫内膜反应进行调整。在由于女性性腺功能减退所致的青春期发育迟缓的临床研究中,0.15mg剂量可诱导乳房发育。每隔6-12个月剂量可逐渐增加,以达到适当的骨龄生长所需量,最终使骨骺闭合。临床研究提示,0.15mg,0.3mg和0.6mg剂量与骨龄生长和时间年龄生长的平均比值(ΔBA/ΔCA)相关,分别为1.1,1.5和2.1。(0.15mg剂量的倍美力尚未上市)。当骨骼成熟后,长期应用0.625mg合并序贯应用孕激素可以形成人工周期,并可维持骨矿物质密度。女性去势或原发性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用。依据症状的严重程度和病人的反应,剂量可上调或下调。维持治疗量调整至能有效控制的最小剂量。3.治疗乳腺癌,仅为减轻某些女性和男性癌转移病人的症状。推荐剂量为10mg,每天三次,至少3个月为一疗程。4.治疗雄激素依赖的前列腺癌,只能减轻症状:每天三次1.25mg-2.5mg。疗效可依据磷酸盐测定和病人症状有无改善来评估。5.预防骨质疏松每天0.625mg。倍美力治疗可以不中断地进行或用周期方案(例如用药25天,停药5天的方案),根据病人的个体情况适当用药。

结合雌激素片的禁忌事项

【禁忌】下列患者不能应用雌激素:1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告)。孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。2.未确诊的异常生殖器出血。3.已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人。4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾玻以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾玻6.对本品过敏者。

【注意事项】1.雌激素药品可能带来的危险:子宫癌、乳腺癌、胆囊玻2.减少使用雌激素可能产生的危险:如果您已决定服用雌激素类药品,您应该密切地观察治疗情况以减少给您带来的危险。3.定期请医生检查:当您服用雌激素类药品的时候,每年至少一次去拜访您的医生,进行体检。如果您的家庭成员患有乳腺癌或者您曾有过乳腺肿块,或出现过异常的乳腺X光照片,您应当更经常地进行乳房检查。4.再评估您对雌激素类药品必需性:您与您的医生应当每6个月评估一次您对雌激素类药品的必需性。5.增强对异常征侯的警觉性:如有下述或其他异常副作用,您应立即向您的医生报告: 阴道异常出血。6.其他信息:有些医生可能开出与雌激素同时服用的另一种激素类药品的处方。这后一种激素,称为孕激素类药品。已有报道,孕激素类药品可以降低子宫内膜可能性癌前病发的发生率。但还没有明确肯定这是否就能防止子宫癌的发生。在采用服用雌激素并加服孕激素复合疗法时,可能产生另一些危险,譬如对血脂积压血糖方面的不良影响。为降低可能的不良影响到最低程度,孕激素类药品的品种和剂量的选用是非常重要的。

结合雌激素片的不良反应和特殊人群

【不良反应】以下报道的是雌激素治疗的其他不良反应(见警告中诱发肿瘤,对胎儿副作用,胆囊疾病,心血管疾病,血压升高和高钙血症发病率增加;见注意事项中有关的心血管疾病危险性)。1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大,阴道念珠菌病,宫颈分泌物量的改变。2.乳房触痛,增大。3.胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀,胆汁郁积性黄疸,胆囊疾病发生率增加,胰腺炎。4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在,多形红斑;红斑结节,红斑疹,头发脱落,妇女多毛症。5.心血管静脉血栓栓塞,肺栓塞。6.眼角膜弯曲度变陡,对隐形眼镜耐受性下降。7.中枢神经系统头痛,偏头痛,头晕,精神抑郁,舞蹈病。8.其他体重增加或减轻,糖耐量下降,卟啉症加重,水肿,性欲改变。

【特殊人群】儿童注意事项:

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:

妊娠期药物分级X。在妊娠期间禁用雌激素。哺乳母亲作为一般原则,对任何药物,哺乳母亲仅在必须时才可服用,因为许多药物可分泌入乳汁。另外,已知哺乳母亲服用雌激素可降低乳汁的质量和数量。

老人注意事项:

尚不明确。

结合雌激素片的药理药物作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

结合雌激素片的存储及生产信息

【存储方法】遮光密封,室温保存。

【生产信息】惠氏制药有限公司

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