- 批准文号：国药准字H20040703
- 批准日期：
- 剂型：注射剂
- 规格：
- 储存：密闭，避光保存。
- 有效期：
- 相关疾病： 直肠癌、 经腹会阴直肠癌根治术后盆底腹膜疝、 肠癌、 大肠癌、 结肠癌、
【成分】本品化学名称为：（1R-反式）-（1，-2环己二胺-N，N’）[草酸（2-）-O，O’]合铂。其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt，分子量：397.29。
【功能主治】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【禁忌】1 对铂类衍生物有过敏者禁用；2 妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1 本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2 由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3 当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉，应推迟下一周期用药，直到恢复；4 在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。
【不良反应】1 造血系统：本品具有一定的血液毒性。当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2 消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3 神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至类似于喉痉挛的临床
【特殊人群】妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠及哺乳期间慎用。
因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌，本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。体外研究显示，在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下，本品的蛋白结合无明显变化。在动物和人的体内研究中显示，与5-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用。
【存储方法】密闭，避光保存。
【生产信息】扬州奥赛康药业有限公司