盐酸表柔比星注射液

盐酸表柔比星注射液的成分及适应症

【成分】盐酸表柔比星

【功能主治】用于治疗白血症,恶性淋巴瘤,多发性骨髓瘤,乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。

盐酸表柔比星注射液的用法和用量说明

表柔比星单独用药时,成人剂量为按体表面积一次60~90mg/m2,联合化疗时,每次50~60mg/m2静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。

盐酸表柔比星注射液的禁忌事项

【禁忌】1 禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人。2 已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人。3 近期或既往有心脏受损病史的病人。

【注意事项】1.关于心脏毒性1.可导致心肌损伤,心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明,表柔比星的心脏霉性比异构体阿霉素校比较研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效);2.对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人,表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加;3.在确定表柔比星最大蓄积剂量时,与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重;4.在每个疗程前后

盐酸表柔比星注射液的不良反应和特殊人群

【不良反应】1.与阿霉素相似,但程度较低,尤其是心脏毒性和骨髓换制毒性;2.其他不良反应有:脱发,60~90%的病例可发生,一般可逆,男性有胡须生长受抑;黏膜炎,用药的第5~10天出现,能常发生在舌侧及舌下粘膜;胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻;曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。

【特殊人群】儿童注意事项:

儿童用量约为成人量的1/3~1/2,但本品儿童的药代动力学特性尚未进行研究,2以岁下的幼儿应慎用本品。

妊娠与哺乳期注意事项:

本品能透过胎盘,可引起妊娠期妇女胎儿的损伤,故在妊娠初期的3个用内禁用本品,适龄期妇女在用本品治疗时建议避免怀孕。哺乳期妇女给药前应停止哺乳。

老人注意事项:

本品有一定量的药经肾排泄,年迈患者使用本品时应酌减剂量。

盐酸表柔比星注射液的药理药物作用

1 表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用,但表柔比星用量应减低。联合用药时,不得在同一注射器内使用。2 表柔比星不可与肝素混合注射,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应。

盐酸表柔比星注射液的存储及生产信息

【存储方法】遮光,密封保存。

【生产信息】浙江海正药业股份有限公司

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