【成分】
【功能主治】曲普瑞林控释剂本品适用于一般需要把性激素血浆浓度降低至去势水平的情况，比如：男性：*激素依赖性前列腺癌。女性：*子宫肌瘤，减小肌瘤体积，为减少手术出血和缓解疼痛；*以抑制卵巢激素水平为首选治疗方法，并经腹腔镜确诊的子宫内膜异位症。儿童：*治疗中枢性性早熟，适于九岁以下女孩和十岁以下男孩。
曲普瑞林控释剂本品(已配制的药物混悬液)每28天注射一次，既可通过皮下注射(如腹部、臀部或大腿的皮肤)，也可深部肌肉注射。每次注射应选择不同的部位。为确保治疗成功，每四周给药一次非常重要。男性:每四周注射一次曲普瑞林控释剂本品3.75毫克，为持续抑制睾酮水平应保证每四周给药一次。女性:治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症—每四周注射一次曲普瑞林控释剂本品3.75毫克3.75毫克，在月经的头5天内开始治疗。儿童:给药剂量应依据体重而定。治疗开始时在当天、当天注射后第14和28天注射适当剂量的达必佳本品控释剂，此后每四周注射一次。若疗效不佳，则每三周注射一次。体重小于20千克的儿童给半量(1.875毫克)；体重在20—30千克的儿童给2/3剂量(2.5毫克)；体重大于30千克的儿童给全剂量(3.75毫克)。骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止治疗。對於对于特殊患者:根据目前资料，肾功能损伤患者无需降低给药剂量或延长给药间隔。如有需要，医师可根据临床经验自行调整给药计划。治疗持续时间:*前列腺癌通常是长期治疗。*子宫肌瘤和子宫内膜异位症治疗持续时间取决于子宫内膜异位症治疗前的严重程度、临床表现(功能和解剖学方面)的变化及子宫肌瘤体积的改变(治疗期间用超声测定)。通常治疗的最佳效果在注射3—4针后出现。鉴于对骨密度的潜在影响，治疗不应超过6个月。*中枢性性早熟骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止治疗。通常是长期治疗，没有医师的同意不要停止使用。本品控释微胶囊混悬剂配制方法示范成功的治疗有赖于正确配制混悬液，必须遵循以下的示范进行配制。1.准备*从冰箱里取出本品包装*去掉装有缓释微胶囊的一次性注射器的盖子*打开装有连接器的包装但不取出连接器*将装有缓释微胶囊的注射器扭紧到包装内的连接器上后取出连接器*将装有混悬剂的注射器扭紧到连接器的另一端并保证其安全(1)。图1－准备2.混合本品缓释微胶囊与混悬剂*将注射器中的混悬剂全部注入到装有缓释微胶囊的注射器中(2)后再将其反向推回。头2－3次来回混合时不要将活塞推到底。图2－混合*小心地将混合物在两个注射器间来回推注混合直到混悬液呈匀质奶状物(3)。图3－混合大约10次即可3.注射*取下连接器和空的注射器*将注射针头安到装有制备好的混悬液的注射器上*立即皮下或深部肌肉注射
【禁忌】
【注意事项】在成人和儿童中有出现过敏反应的报道，包括局部反应和全身症状。其发病机制尚未清楚。在儿童中的报告比例偏高。男性：若不适增多，请尽快与医师联系。在一些病人中，最初短暂的血睾酮水平的升高可能导致疾病继发症状的暂时加重，治疗开始若出现与神经系统有关的不适，如腿部、膀胱或肠道痛觉异常或麻痹，或因尿道梗阻导致排尿困难。在治疗开始的几周内，必须对于这样的病人进行密切监控。在治疗的开始阶段，给予抗雄激素治疗可避免由于血睾酮水平暂时升高所带来的不良后果。为控制治疗效果，应定期监测前列腺特异性抗原（PSA）和睾酮水平
【不良反应】总体：药理学的副作用是由于抑制了睾酮或雌激素水平的产生而致，多数患者出现潮红。男性通常会出现阳痿和性欲降低；而女性则会出现出血或出血斑、盗汗、阴道干和/或性交困难、性欲降低及情绪改变。男性患者在治疗的第一周内可能出现症状恶化和不适，如尿道梗阻、因转移而致的骨骼疼痛、脊髓压迫、肌肉疲劳和腿部淋巴水肿。一些患者出现尿道梗阻伴有肾功能降低；神经压迫伴有腿部无力和麻痹。男性和女性：通常报道的不良反应有：情绪低落、烦躁、恶心、肌痛、关节痛、疲乏和睡眠紊乱。此外，还有在注射部位有暂时的疼痛和过敏反应(如搔痒
【特殊人群】儿童注意事项：
曲普瑞林可用于治疗中枢性性早熟，适于九岁以下女孩和十岁以下男孩。给药剂量应依据体重而定。治疗开始时在当天、当天注射后第14和28天注射适当剂量的达必佳控释剂，此后每四周注射一次。若疗效不佳，则每三周注射一次。体重小于20千克的儿童给半量(1.875毫克)；体重在20—30千克的儿童给2/3剂量(2.5毫克)；体重大于30千克的儿童给全剂量(3.75毫克)。骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止治疗。其不良反应包括偶尔发生出血和分泌、呕吐、恶心和过敏反应。不推荐患有渐进性脑瘤儿童使用。女孩和男孩的生理年龄分别在9岁和10岁以下开始治疗。治疗结束后青春期开始发育，有关将来生育的资料仍然有限。多数女孩的正常月经于治疗结束后平均一年开始。应排除其他性早熟(假性性早熟和非激素依赖性性早熟)。详见适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项，有关儿童的详细描述。
妊娠与哺乳期注意事项：
在开始曲普瑞林治疗前，应确定处于非妊娠状态。对于哺乳期间使用达必佳本品治疗没有足够的相关数据，因此使用曲普瑞林治疗前应停止哺乳。
在治疗期间，禁止近期或同时使用含雌激素的药物。
【存储方法】将本品储藏于2－8℃，避光。
【生产信息】