阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊的成分及适应症

【成分】主要组成成分 本品主要成分为阿法骨化醇。化学名称: 9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

【功能主治】1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。

阿法骨化醇软胶囊的用法和用量说明

口服。根据患者血清钙浓度,在严密监测下调整给药剂量。1慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次,每次0.5-1.0μg(2-4粒)。根据年龄、症状适当增减。2甲状旁腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病:成人每日一次,每次1.0-4.0μg(4-16粒)。根据年龄、疾病、症状适当增减。3小儿用药:每日一次。骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03μg/kg体重,其他疾病口服剂量为0.05-1.0μg/kg体重,根据疾病、症状适当增减。

阿法骨化醇软胶囊的禁忌事项

【禁忌】1禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。2具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】1用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。2青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。3出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。

阿法骨化醇软胶囊的不良反应和特殊人群

【不良反应】1严重不良反应(频度不明)(1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。(2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处置。2其它不良反应(频度不明)(1)消化系统:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部胀痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口

【特殊人群】

阿法骨化醇软胶囊的药理药物作用

1钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。2噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。3洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。4巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。5胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。

阿法骨化醇软胶囊的存储及生产信息

【存储方法】遮光,密封,在凉暗干燥处保存。有效期24个月。

【生产信息】北京双鹤现代医药技术有限责任公司

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