【成分】本品主要成分:兔抗人胸腺细胞球蛋白每小瓶5ml含25mg兔抗人胸腺细胞球蛋白辅料:甘氨酸、氯化钠、甘露醇。注射用水。
【功能主治】1.移植用免疫抑制剂:预防和治疗器官排异反应。治疗激素耐受和移植物抗宿主病(GvHD)。2.血液学疾病:治疗再生障碍性贫血。
【禁忌】急性感染时,禁用免疫抑制治疗。对兔蛋白或本品其他成分过敏者。
【注意事项】兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白必须住院并在严密监控状态下使用。有些严重副反应可能与滴速有关。应严格执行使用方法中提示的滴速要求。输药期间必须自始至终严密监控患者。由于可能发生血清病,应向接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白治疗者说明。如果发生副反应,减慢滴速或中断滴注至症状缓解。如果发生超敏反应,应立即终止滴注并永久性停止使用本产品。对于超敏反应或休克,应采取相应的急救治疗。治疗结束后,应继续观察两周血细胞计数。对于原血小板计数低下患者(血小板<150×109/L)和心
【不良反应】滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白时和用后有如下副反应的报道:全身性副反应为寒战、发热、心跳过速、呕吐和呼吸困难。局部副反应有输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎的报道。罕见迟发性过敏反应,如初次使用后7-15日,可能会发生血清病(发热、搔痒、皮疹伴有关节痛)。速发严重过敏反应极为罕见。常见和极严重的副反应发生在第一次滴注后。有些副反应的发生机理是与细胞分裂释放有关。应用皮质醇和抗组胺制剂进行预防治疗并减慢滴速或增加稀释液量(等渗0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)可降低或减轻
【特殊人群】儿童注意事项:
无儿童用药的系统试验数据,建议儿童用量参考成人剂量按体重计算。
妊娠与哺乳期注意事项:
无孕期和哺乳期使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的安全性数据。因此,除非用不可者,不宜将兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白处方给孕期和哺乳期患者。
【存储方法】2℃-8℃保存,不得冰冻。建议溶解后立即使用。溶解后的产品在20℃的温度下,24小时内可保持稳定性。有效期3年。超过包装上标明的失效期,不得使用。
【生产信息】Genzyme Europe B.V.