- 批准文号:H20080649
- 批准日期:2008-12-19
- 剂型:凝胶剂
- 规格:8%(90毫克)
- 储存:密闭,置于25℃以下,避免儿童接触。
- 有效期:36个月
- 相关疾病:
【成分】化学名称:孕甾-4烯-3,20-二酮化学结构式:分子式:C21H30O2分子量:314.47赋形剂:甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。
【功能主治】用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
阴道给药,每天一次,一次90毫克(一支)。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。雪诺同使用方法1.从密封袋中取出给药器,此时请不要去除可拧断的盖帽。(在海拔2500英尺以上的地方使用时,请见下面的特别说明。)2.用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次(如同体温计),确保将内含药物甩至给药器的细顶端。3.紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽,丢弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端,因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。4.取坐姿或背卧姿势,弯曲膝盖,将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。5.按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的一小部分凝胶,因为您已经接受了正确和设定的剂量。特别说明(在海拔2500英尺以上的地方使用时)1.从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖帽。如上所述,握紧给药器的粗端,用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量,因为您将接受正确和设定的剂量。2.见以上步骤23.见以上步骤34.见以上步骤45.将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中,因为您已经接受了正确和设定的剂量。雪诺同粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天,阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见,如果您有任何担心,请与您的医生讨论。如果您忘记了一次雪诺同的剂量,在您想起时请尽快使用,但是剂量不要超过推荐的日剂量。雪诺同不应该和其他阴道制剂同时使用。
【禁忌】1.已知对本品(黄体酮或任何其他成分)过敏者禁用;2.不明原因的阴道出血者禁用;3.肝功能障碍或肝脏疾病者者禁用;4.已知或可能的乳腺或生殖器恶性肿瘤者禁用;5.急性卟啉症者禁用;6.血栓静脉炎、血栓栓塞性疾并或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人禁用;7.稽留流产者禁用。
【注意事项】1.医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓性静脉炎、脑血管疾并肺栓塞和视网膜血栓形成)。一旦这些症状发生或可疑发生,应立即停止用药。2.治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官,并进行宫颈脱落细胞涂片检查。3.发生突破性出血和不规律阴道出血时,应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时,应及时就医并治疗。4.由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留,应密切观察由此引起的疾病和症状(如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全)。5.在提交相关样本时,应告知病理医师关于黄体酮的治疗。6.有
【不良反应】1.发生率≥5%的不良事件包括:(1)全身:腹痛、会阴部疼痛(2)中枢与周围神经系统:头痛(3)消化系统:便秘、腹泻、恶心、呕吐(4)肌肉骨骼系统:关节疼痛(5)精神:抑郁、性欲减退、紧张、思睡(6)女性生殖系统:乳房增大、性交困难(7)泌尿系统:夜尿症2.发生率<5%的不良事件包括:(1)自主神经系统:口干、多汗(2)全身:哭泣、过敏、变态反应、食欲降低、乏力、水肿、面部水肿、发热、潮热、流感样症状、水潴留(3)心血管系统:晕厥(4)中枢与周围神经系统:偏头痛、震颤(5)呼吸系
【特殊人群】儿童注意事项:
儿童不适用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠期用药如果黄体缺乏,可在妊娠头三个月使用本品。2.哺乳期用药哺乳期间请勿使用本品。
1.雪诺同与其它药物之间不存在相互作用。2.本品不应和其他局部阴道制剂同时使用。如果同时使用其它局部阴道制剂,请在雪诺同给药之前或之后6个小时使用。
【存储方法】密闭,置于25℃以下,避免儿童接触。
【生产信息】