注射用丝裂霉素

注射用丝裂霉素的成分及适应症

【成分】本品主要成份及其化学名称为:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氢-4,7-吲哚醌骈(1,2)-吡咯烷骈-(9,10)-氮丙啶。

【功能主治】主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

注射用丝裂霉素的用法和用量说明

1. 静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复治疗。2. 动脉注射:剂量与静脉注射同。3. 腔内注射:每次6~8mg。4. 联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。

注射用丝裂霉素的禁忌事项

【禁忌】1. 水痘或带状疱疹患者禁用。2. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。2. 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。3. 长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。4. 本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。5. 丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。6. 应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止

注射用丝裂霉素的不良反应和特殊人群

【不良反应】1. 骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。2. 恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。3. 对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。5. 心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

【特殊人群】儿童注意事项:

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:

本品在动物实验中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。

老人注意事项:

老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。

注射用丝裂霉素的药理药物作用

丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

注射用丝裂霉素的存储及生产信息

【存储方法】遮光,密闭保存。

【生产信息】协和发酵麒麟株式会社 富士工厂

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