注射用磷酸氟达拉滨

注射用磷酸氟达拉滨的成分及适应症

【成分】本品主要成份为磷酸氟达拉滨,其化学名称为9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸盐

【功能主治】用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或持续进展。

注射用磷酸氟达拉滨的用法和用量说明

成人用药:推荐剂量为磷酸氟达拉滨每日25mg/m2 体表面积,连用5天,每28天为1个静脉疗程。每支药品用2ml注射用水配制,每ml终溶液含有25mg磷酸氟达拉滨。使用注射器抽出按照体表面积计算出的所需药物剂量。如需静脉注射,则使用0.9%氯化钠将所需剂量的药物稀释成100ml溶液,输液时间应持续30分钟以上。 用药时间的长短由治疗成功与否和药物耐受情况决定。CLL患者福达华应该用至达到最佳疗效(完全缓解或部分缓解,通常6个疗程)再停药。尚无关于使用福达华导致严重局部副作用的报道。参考资料:推荐剂量为25

注射用磷酸氟达拉滨的禁忌事项

【禁忌】下述患者不宜使用:对该药物或其成分过敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的肾功能不全患者;失代偿期的溶血性贫血患者;孕期和哺乳期妇女不宜使用。

【注意事项】1.孕妇不宜使用。2.应遵守正确的操作规程。按照细胞毒性药物常规处理方法操作。溢出物或者废弃物应使用烧灼灭菌法处理。3.在处理和配制福达华溶液时要小心谨慎。为防止操作时小瓶破裂或者突然溅出,建议使用乳胶手套和护目镜。如果皮肤或粘膜不慎溅上药液,应使用肥皂和水彻底清洗该处。如药液进入眼部,应使用大量清水彻底淋洗眼部。应避免吸入。

注射用磷酸氟达拉滨的不良反应和特殊人群

【不良反应】本品可引起严重不良反应。约59%病人出现与剂量有关的骨髓抑制,包括贫血、血小板减少、中性白细胞减少和CD4+细胞缺乏。该不良反应是可以逆转的,应定期测定外周血细胞数以防造血系统不良反应。其它不良反应有轻至中度的恶心和呕吐(36%)、发热(60%),疼痛(20%)、感染(33%)、寒战、腹泻,厌食、不适、药疹、水肿、咳嗽、胰腺炎等。有时还会出现肿瘤溶解综合征。可表现为胸痛、血尿、高尿酸血症、高磷酸盐血症,低血钙、高血钾、尿酸盐结晶尿症、肾衰,可发生于治疗的第一周,对那些有危险病人应采取预防措施。

【特殊人群】

注射用磷酸氟达拉滨的药理药物作用

尚不明确。

注射用磷酸氟达拉滨的存储及生产信息

【存储方法】室温(最高温度30℃)保存。

【生产信息】

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