阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的成分及适应症

【成分】本品为复方制剂,其组份为每粒含双嘧达莫200mg与阿司匹林25mg。

【功能主治】本品适用于已有短暂脑缺血发作或血栓形成所致缺血性脑卒中患者,降低脑卒中或脑卒中再发的危险。

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的用法和用量说明

口服,成人每次1粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg),每日二次,早晚各服一次。可与食物同服,也可分开。 本品应整粒吞服,不能咀嚼。

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的禁忌事项

【禁忌】1、对双嘧达莫过敏者; 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者; 3、具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者; 4、患出血性疾病及有出血危险的患者; 5、口服抗凝剂(如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素)类药物患者; 6、孕妇及哺乳期妇女; 7、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗; 8、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 9、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 10、重度心力衰竭患者。

【注意事项】1.肝、肾功能不全者慎用;2.患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用;3.在服药期间应避免饮酒,以防出血的发生;4.在服药期间不宜进行外科手术,以免发生大出血;5.低血压患者慎用;6.患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。7.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。8.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。9.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,如腹痛、呕血、黑便等,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。10.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。11.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。12.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。13.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的不良反应和特殊人群

【不良反应】1.全身:过敏,发热。2.心血管:低血压。3.中枢神经系统:昏迷,头昏、感觉异常、脑出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血。4.胃肠:胃炎、溃疡、胃穿孔。5.听觉和前庭障碍:耳鸣、耳聋、高频听力丧失的病人可能感觉不到耳鸣,因此对于此种病人耳鸣不能作为水杨酸中毒的临床指标。6.心率和心律失常:心动过速、心悸、心律失常、室上性心动过速。7.肝胆系统异常:胆石症、黄疸、肝功能异常。8.营养代谢异常:高血糖、口干。9.血小板,出血、凝血异常:血肿,齿龈出血。10.精神异常:易激动。11.生殖:子宫出血。12.呼吸:呼吸急促、哮喘、支气管痉挛、咯血、肺水肿。13.感觉异常:味觉丧失。14.皮肤和附件异常:搔痒,荨麻疹。15.泌尿生殖系统异常:肾功能不全和衰竭、血尿。16.血管:潮红。

【特殊人群】

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的药理药物作用

腺苷:已有文献报道,双嘧达莫可提高腺苷的血药浓度及心血管的作用。需要时应调整腺苷的剂量。 血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂:阿司匹林间接作用于肾素-血管紧张素转换通道,与阿司匹林共同给药,ACE抑制剂的降钠及降血压作用降低。 乙酰唑胺:阿司匹林与乙酰唑胺共用时,由于它们在肾小管竞争性排泄,可导致乙酰唑胺血清浓度升高。 抗凝剂治疗(肝素和华法令):使用抗凝剂治疗的病人,因药物间相互作用及对血小板的影响,加大了出血的危险性。阿司匹林可置换与蛋白结合的华法令,导致延长了凝血时间及出血时间。阿司匹林增加肝素的抗凝

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的存储及生产信息

【存储方法】密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【生产信息】Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

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