重组人干扰素α2b注射液

重组人干扰素α2b注射液的成分及适应症

【成分】主要组成成分:重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

【功能主治】1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等;  2.肿瘤:毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。

重组人干扰素α2b注射液的用法和用量说明

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1 慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。2 急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。3 丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。4 带状疱疹:肌内注射,1106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。5 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1106IU/次。6 毛细胞白血病:2~8106IU/m2/天,连用至少3个月。7 慢性粒细胞白血病:3~5106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。8 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。9 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。10 恶性黑色素瘤:6106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。11 肾细胞癌:6106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。12 喉乳头状瘤:3106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。13 卡波氏肉瘤:50106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。14 基底细胞癌:5106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。15 卵巢癌:5~8106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

重组人干扰素α2b注射液的禁忌事项

【禁忌】1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者;2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者;3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者;4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者;5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者;6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者,短期“去激素”治疗者除外;7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

【注意事项】1.以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时,应极为谨慎,因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用,使白细胞,特别是粒细胞、血小板减少,其次是血红蛋白的降低,从而增加感染及出血的危险;2.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用;3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

重组人干扰素α2b注射液的不良反应和特殊人群

【不良反应】使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

【特殊人群】

重组人干扰素α2b注射液的药理药物作用

干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。

重组人干扰素α2b注射液的存储及生产信息

【存储方法】2~8℃避光保存。

【生产信息】长春海伯尔生物技术有限责任公司

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