【成分】本品主要成份为：美罗培南。其化学名称为：(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51
【功能主治】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染：1.呼吸系统感染，如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等；2.腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等；3.泌尿、生殖系统感染，如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等；4.骨、关节及皮肤、软组织感染，如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等；5.眼及耳鼻喉感染；6.其它严重感染，如脑膜炎、败血症等。
用法：美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化钠浓度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）25%或10%甘露醇溶液。用量：成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐剂量如下：肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g，肾功能不全成天的剂量调整：肌酐清除率<51ml/min病人按下面的规定减少剂量。肌酐清除率（ml/min） 剂量（单位剂量500mg、1g、2g） 时间间隔 26～50 1个单位剂量 每12小时 10～25 1/2个单位剂量 每12小时 10 1/2个单位剂量 每24小时 【药物过量】在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应及时处理此产生的症状，通常药物可通过肾脏迅速排泄；肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用;2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】1.慎用：(1)对β-内酰胺抗生素过敏患者慎用。(2)严重肝、肾功能障碍者慎用。(3)支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者慎用。(4)癫痫、潜在神经疾患患者慎用;2.药物对检验值或诊断的影响：少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高;3.长期用药时应注意监测肝、肾功能和血象;4.由于本品有广谱抗菌活性，因此在尚未确定致病菌前，本品可单独使用;5.本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌;6.溶液的配制：以适宜溶液稀释后在15～30分钟内静脉滴注或用无菌注射用水稀释后在3～5分钟内静脉注射。
【不良反应】主要不良反应：皮疹，腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒细胞增多。1.在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克，急性肾衰等严重肾功能障碍，伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等，间质性肺炎、PZF综合症，痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状，中毒性表皮坏死症（LYELL综合症），Stevens-Johnson综合症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，肝功能障碍，黄疸，在同类药品中还有溶血性和血栓性静脉炎的报道。2.在应用美罗培南的患者中出现的其它不良反应：①过敏反应：荨麻疹、发热感、红斑、瘙痒、发热、发红。②血液系统：粒细胞减少，血小板增多或减少，淋巴细胞增多，嗜酸粒细胞增多，红细胞、白红蛋白和红细胞压积降低等。③神经精神：头痛、倦怠感。④肝：LDH、γ-GTP、胆红素、尿胆素原升高以及黄疸。⑤肾：β2-微球蛋白升高、BUN、Cr上升。⑥消化系统：腹痛，食欲不振，口内炎，念珠菌感染，维生素K缺乏症状，维生素B族缺乏症状。
【特殊人群】妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女慎用。
美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫发作。美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时应用。美罗培南不应与其它药物混合使用。
【存储方法】密闭、在凉暗干燥处保存。
【生产信息】珠海联邦制药股份有限公司