多西他赛注射液

多西他赛注射液的成分及适应症

【成分】本品主要成份为多西他赛。

【功能主治】1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗;2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使以顺铂为主的化疗失败后。

多西他赛注射液的用法和用量说明

多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用。每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中,轻轻摇混合均匀,将混合后的药瓶室温放置5分钟,然后检查溶液是否均匀澄明,根据计算病人的所用药量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过0.9mg/ml。多西人赛的推荐剂量为75mg/m2 滴注一小时,每三周一次

多西他赛注射液的禁忌事项

【禁忌】1.对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人禁用;2.白细胞数目小于1500/mm3的病人;3.肝功能有严重损害的病人禁用。

【注意事项】1、多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用;2、在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者,使用多西他赛剂量达10mg/m2时,与治疗相关的死亡的发生率会增加;3、所有病人在接受多西他赛治闻前需预服药物以减轻体液潴留的发生,预服药物只包括糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛注射头一天开始服用,每天16mg,服用4-5天;4、中生粒细胞减少是最常见的不良反应,多西他赛治疗期间应经常对血细胞数目进行监测;5、在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应;6、多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性反应;如果反应严重,则建议在下一疗程中减低剂量;7、已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等;此类毒性可能导致终断或停止治疗;8、肝功能有损害的病人:如果血清转氨酶(ALT和、或AST)超过正常值上限1.5倍,同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍,存在发生严重不良反应的高度危险,如毒性死亡,包括致死的脓毒症、胃肠道出血以及发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口炎和乏力;因此,这些病人不应使用,并且在基线和每个化疗周期要检测肝功能;9、本品为细胞毒类药物,药物配制要注意安全防护;10、本品中已经含有乙醇,因此在配置药液时,可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理盐水注射液;无需先用乙醇水溶液稀释;本品一经配置,应立即使用。

多西他赛注射液的不良反应和特殊人群

【不良反应】1骨髓抑制,中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重(低于500个/mm3)可逆转且不蓄积。2过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红,伴有或不伴有搔痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒战。3皮肤反应常表现为红斑,主要见于手、足,也可发生在臂部,脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有搔痒。皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指(趾)甲病变。以色素沉着或变淡为特点,有时发生疼痛和

【特殊人群】

多西他赛注射液的药理药物作用

体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢,因此当与此类药物(如酮康唑、红霉素、环孢素等)同时应用时应格外小心。

多西他赛注射液的存储及生产信息

【存储方法】遮光、密闭,在2-8℃贮存。

【生产信息】上海创诺制药有限公司

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