硫酸氢氯吡格雷片

硫酸氢氯吡格雷片的成分及适应症

【成分】本品主要成分是硫酸氯吡格雷。化学名为:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢

【功能主治】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件 :心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于7个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用 ;用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。

硫酸氢氯吡格雷片的用法和用量说明

口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。

硫酸氢氯吡格雷片的禁忌事项

【禁忌】1.对活性物质或本品任一成分过敏者禁用;2.严重的肝脏损害者禁用;3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血患者禁用;4.哺乳妇女禁用。

【注意事项】1.由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查;2.与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用(参见【药物相互作用】);3.在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。

硫酸氢氯吡格雷片的不良反应和特殊人群

【不良反应】偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【特殊人群】儿童注意事项:

本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。

妊娠与哺乳期注意事项:

  哺乳妇女禁用。

老人注意事项:

老年人(不小于75岁)在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。

硫酸氢氯吡格雷片的药理药物作用

阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。法华令:无合并用药的安全性研究。

硫酸氢氯吡格雷片的存储及生产信息

【存储方法】避光,密封保存。

【生产信息】深圳信立泰药业股份有限公司

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