注射用头孢匹胺钠

注射用头孢匹胺钠的成分及适应症

【成分】本品主要成份为头孢匹胺钠,其化学名称为:[6R-[6α,7β(R)]]-7-[[[[(4-羟基-6-甲基-3-吡啶基)羰基]-氨基]]-(4-羟基苯基)乙酰]氨基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠.

【功能主治】由金黄色葡萄球菌属,链球菌属(除肠球菌外),厌氧球菌属,厌氧链球菌属,大肠杆菌,柠檬酸杆菌属,克雷白氏杆菌属,肠杆菌属,变形杆菌属,摩根氏变形杆菌属,假单孢菌属,流感嗜血杆菌,不动杆菌,拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:1.败血症;2.烧伤,手术切口等继发性感染;3.咽喉炎(咽喉脓肿),急性支气管炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),慢性支气管炎,支气管扩张(感染时),慢性呼吸道疾病的继发性感染,肺炎,肺脓肿,脓胸;4.肾盂炎,胆管炎;5.腹膜炎(包括盆腔腹膜

注射用头孢匹胺钠的用法和用量说明

成人 常用量为头孢匹胺每天1~2g,分2次静脉注射或静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2~3次静脉滴注.儿童 常用量为按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2~3次静脉滴注.给药方法及注意事项:(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液,电解质液,氨基酸液等输液中,经30~60分钟滴注完毕;(2)本药只能用于静脉给药.不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激性和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解,注射部位的选择,注射方法等,注射速度应尽量缓慢;(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用.(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用.

注射用头孢匹胺钠的禁忌事项

【禁忌】1.对本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用;2.对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

【注意事项】1.为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性,给药疗程应控制在治疗疾病所必要的最短期间内;2.有可能发生过敏性休克,须充分问诊,事先宜作皮试;3.在用药期间和用药后1周以内不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状;4.使用试纸条反应以外的班氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,可使直;5.接血清抗球蛋白检验有时出现阳性反应;6.对青霉素类抗生素或头孢菌素类抗生素有过敏病史的病人本人或双亲、兄弟姐妹中有变态反应体质的病人、严重肝肾功能障碍的病人、进食不良或非经口摄取营养、全身状态欠佳的病人慎用。

注射用头孢匹胺钠的不良反应和特殊人群

【不良反应】据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%).主要为少见的腹泻,恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN,肌酐升高等肾功能异常,GOT,GPT升高等肝功能异常者.1.严重不良反应1.过敏性休克(<;0.1%)密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理.2.急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<;0.1%)定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理.3.伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<;0.1%)出现腹痛,频繁腹泻等症状时,就立即停药,并进行适当处理.4.间质性肺炎,肺嗜酸性细胞浸润综合症(<;0.1%=出现发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X光片异常,嗜酸性白细胞增多等症状时,应停咬,并给予皮质激素,进行适当处理.2.同类药物出现的严重不良反应1.恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症),中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症),中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理.2.溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET,CER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理.3.其它不良反应出现下列不良反应时,应根据需要采取减少剂量,停药等适当措施0.1%~5%〈0.1%过敏反应皮疹,瘙痒,发热荨麻疹,皮肤发红,关节痛等血液系统中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多贫血,血小板减少肝GOT,GPT,AL-P,LDH升高胆红素,Y-GPT升高消化系统腹泻,恶心,呕吐食欲不振等双重感染口腔炎,念球菌感染维生素缺乏症维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症,出血倾向等)维生素B缺乏症状(舌炎,口腔炎,食欲不振,神经炎等)其它头痛,热感,全身倦怠感*出现这类症状时,应停药等并进行适当处理.

【特殊人群】

注射用头孢匹胺钠的药理药物作用

(1)禁止饮酒或含酒精性饮料. (2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血. (3)同时使用时注意事项药品名称临床症状及措施机制,危险因素利尿药 (呋喃苯氨酸,阿佐塞米,吡咯他尼,布美他尼等) 据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时,加重肾功能障碍机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致.

注射用头孢匹胺钠的存储及生产信息

【存储方法】避光,密闭,在阴凉干燥处保存.

【生产信息】哈尔滨誉衡药业股份有限公司

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