【成分】本品主要成份为头孢丙烯。
【功能主治】用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 上呼吸道感染 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。
口服1.成人(13岁或以上)上呼吸道感染，一次0.5g，一日1次;下呼吸道感染，一次0.5g，一日2次;皮肤或皮肤软组织感染，一日0.5g，分1次或2次服用，严重病例一次0.5g，一日2次。2.2至12岁儿童上呼吸道感染：按体重一次7.5mg/kg, 一日2次;皮肤或皮肤软组织感染：接体重一次20mg/kg，一日1次。3.6个月婴儿至12岁儿童中耳炎：按体重一次15mg/kg，一日2次;急性鼻窦炎：一般按体重一次7.5mg/kg，一日2次;严重病例，按体重一次15mg/kg，一日2次。4.疗程一般7-14日，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。肾功能不全1.肾功能不全患者服用头孢丙烯应如下调整剂量：30≤肌酐清除率≤120ml/min：常用量，常规间隔时间;0≤肌酐清除率≤29ml/min：50%常用量，常规间隔时间。2.血液透析可清楚体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。肝损伤肝功能受损患者无需调整剂量。
【禁忌】头孢菌素类过敏患者禁用。
【注意事项】1.青霉素过敏史患者慎用。2.胃肠道疾病患者，尤其是肠炎病人应慎用。
【不良反应】头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗名几天内出现，停药后几天内消失。其他不良反应较少，包括：1.肝胆系统： AST (谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁瘀性性黄疸罕见。2.中枢神经系统：眩晕、多动、头痛、精神紧张、失眠。偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。3.血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。4肾脏：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。5.其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏，血管神经性水肿，结肠炎(包括伪膜性结肠炎)，多形性红斑，发热，血清病样反应，Stevens-Johnson综合征和血小板减少症。6.头孢菌素类药物的不良反应除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起实验室检查异常：再生障碍性贫血，溶血性贫血，出血，肾功能不全，中毒性表皮坏死，中毒性肾病，凝血酶原时间延长，Coomb试验阳性，LDH增高，全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时(见用法用量)。如与药转治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。
【特殊人群】儿童注意事项：
尚无6个月以下儿童患者使用头抱丙烯的安全性和疗效的资料。然而，已有有关其他头孢菌素类药物在新生儿体内蓄积(由于在此年龄段儿童药物半衰期延长)的报道。
妊娠与哺乳期注意事项：
哺乳期妇女一次口服头孢丙烯1克，可在乳汁中测得少量药物(<服入量的0.3%)。24小时平均浓度为0.25-3.3mg/L。由于尚不明确头孢丙烯对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用本品应谨慎。
老人注意事项：
老年人(≥65岁)平均AUC相对于年轻成人约增高35%-60%，女性AUC较男性AUC高15%-20%。但头抱丙烯药代动力学在年龄、性别间差异不足以说明有调整剂量的必要。
1.已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。与丙磺舒合用可使头孢丙烯AUC增加一倍。2.药物，实验室试验相互作用：头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验(Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitest片)假阳性反应，但尿糖酶学试验(如Tes-Tape尿糖试纸)不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。
【存储方法】遮光、密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【生产信息】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司