【成分】本品主要成份为阿奇霉素。
【功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。
以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服,其疗程及使用方法如下:成人:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1g(10片)。(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服,一日最大量不超过0.5g(5片),连用5日3)对其他感染的治疗:总剂量1.5g(15片),首日服用0.5g(5片),然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g(2.5)片。
【禁忌】对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3 如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 4 用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。 5 治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
【不良反应】病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀,一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。 曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
【特殊人群】儿童注意事项:
按体重千克计算剂量及服用方法如下:体重 年龄 服用方法15千克以下 1-3岁 每日单次口服0.1克(1片),连续服用三天15-25千克 3-8岁 每日单次口服0.2克(2片),连续服用三天26-35千克 9-12岁 每日单次口服0.3克(3片),连续服用三天36-45千克 13-15岁 每日单次口服0.4克(4片),连续服用三天46千克以上 按成人剂量及服用方法给药。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
老人注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
1 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。 2 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4 与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5 与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【存储方法】遮光,密封,在干燥处保存
【生产信息】正大青春宝药业有限公司