苹果酸舒尼替尼胶囊

苹果酸舒尼替尼胶囊的成分及适应症

【成分】本品主要成分为苹果酸舒尼替尼。

【功能主治】1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

苹果酸舒尼替尼胶囊的用法和用量说明

治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。

苹果酸舒尼替尼胶囊的禁忌事项

【禁忌】

【注意事项】若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<;50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾并心动过缓和电解质紊乱的患者。使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。

苹果酸舒尼替尼胶囊的不良反应和特殊人群

【不良反应】1.最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。2.潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。3.代谢/营养:厌食、无力4.胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良5.心血管:高血压皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色6.神经系统:

【特殊人群】

苹果酸舒尼替尼胶囊的药理药物作用

苹果酸舒尼替尼胶囊的存储及生产信息

【存储方法】保存于25℃,允许范围15-30℃。有效期24个月。

【生产信息】辉瑞制药有限公司

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