注射用硫酸长春新碱

注射用硫酸长春新碱的成分及适应症

【成分】主要成分:本品化学名称为:硫酸长春新碱。分子式:C46H56NO10·H2SO4分子量:923.04

【功能主治】①.急性白血病,尤其是儿童急性白血病,对急性淋巴细胞白血病疗效显著。②.恶性淋巴瘤。③.生殖细胞肿瘤。④.小细胞肺癌,尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。⑤.乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。

注射用硫酸长春新碱的用法和用量说明

成人剂量1~2mg(或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年龄大于65岁者,最大每次1mg。儿童75μg/kg或2.0mg/m2,每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。

注射用硫酸长春新碱的禁忌事项

【禁忌】本品不能作为肌肉、皮下或鞘内注射。

【注意事项】1 仅用于静脉注射,漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏,应立即停止输液,并予相应处理(参考氮芥外漏的处理)。2 防止药液溅入眼内,一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗,以后应用地塞米松眼膏保护)。3 冲入静脉时避免日光直接照射。4 肝功能异常时减量使用。

注射用硫酸长春新碱的不良反应和特殊人群

【不良反应】1 剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、神经毒性等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破环,并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。2 骨髓抑制和消化道反应较轻。3 有局部组织刺激作用,药液不能外漏,否则可引起局部坏死。4 可见脱发,偶见血压的改变。

【特殊人群】儿童注意事项:

2岁以下儿童的周围神经的髓鞘形成尚不健全,应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项:

抗癌药均可影响细胞动力学,并引起诱变和畸形形成,孕妇与哺乳妇女慎用。

老人注意事项:

尚不明确。

注射用硫酸长春新碱的药理药物作用

1.吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑),增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用,应进行减量、暂停或停药等适当处理。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-4503A的作用,长春新碱通过肝细胞染色素P-4503A代谢,合用可使长春新碱代谢受抑制。2.与苯妥英钠合用,降低苯妥英钠吸收,或使代谢亢进。3.与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用,可能增强第8对脑神经障碍。4.与L-天冬酰胺酶合用,可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小,可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12-24小时以前使用。

注射用硫酸长春新碱的存储及生产信息

【存储方法】遮光,密闭,在冷处保存。

【生产信息】浙江海正药业股份有限公司

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