【成分】结合雌激素 conjugated estrogens 。每瓶注射液内含25 mg混合雌激素(又名共轭雌激素),存在于无菌冷冻干燥法制成的粉饼中,其中还含有乳糖200 mg、枸橼酸钠12.5 mg、二甲基硅油0.2 mg。
【功能主治】本品可作为替补治疗,预防或延缓未到自然绝经期而切除卵巢的妇女发生骨质疏松症,减少骨折发生的危险性;而本品最有效的用途是在尚未发生明显的骨质缺失前开始服药以防止骨质疏松,必须长期给药以维持疗效。
口服:每个月1~25日将雌激素与孕激素合用(即周期疗法)。合适的雌激素制剂有:①结合雌激素:0.625ug/d;②炔雌醇:25ug/d;③雌二醇:1mg/d。当妇女不能忍受上述药物剂量时,可口服结合雌激素0.3mg/d外加钙制剂1500mg/d。雌激素替补疗法可在绝经后尽早开始,以延缓骨质损失快速期到来;另外,本品对不超过70岁的老人均有预防作用。最佳疗程尚不清楚,但一般认为应超过10年。
【禁忌】以下情况应禁用雌激素:妊娠期:尽管可能性很小,但是如果妇女在妊娠时服用了雌激素,出生后的婴儿有较大危险患先天性缺陷。男性婴儿较有可能发生泌尿系统和性器官畸形。女性婴儿在她们10多岁或20多岁时较有可能发生阴道或子宫颈癌。在预防流产方面雌激素是无效的。如果您的心脏或循环系统有问题:仅限于医生推荐的情况下使用,并仅限于服用医生推荐剂量。患有异常血凝倾向的病人应避免使用雌激素(详见下述)。如果您患有癌症:雌激素有增加患某些癌症的危险,如果您曾经患过乳腺癌或子宫癌,禁用雌激素。但是在特定的情况下,您的医生有可能应用雌激素来治疗乳腺癌。
【注意事项】1.雌激素药品可能带来的危险:子宫癌:较长时间和较大剂量服用雌激素类药品,增加患子宫癌的危险。一项研究表明,停服雌激素类药品后,增加患癌症的危险迅速下降。另一项研究显示,在雌激素的治疗停止之后十年,这种危险仍然存在。由于这种危险,很重要的是服用雌激素的剂量应采用能控制病症的最低剂量,并应仅限服用期于需要雌激素时期以内。体重超重者、糖尿病患者或高血压病患者,服用雌激素后患子宫癌的危险性较高。如果您已作了子宫切除(子宫全切术),不存在发生子宫癌的危险。乳腺癌:多数的研究已证明雌激素替代疗法的常用剂量与乳
【不良反应】副反应一般不常见,如恶心、乳房触痛、头痛、眩晕、视物模糊、体重增加、阴道分泌物和点滴状出血。大剂量服用的病人可能发生子宫内膜增生。
【特殊人群】
药物/实验室检查的相互关系:1 加速了凝血酶原时间,部分促凝血酶原激酶时间和血小板凝集时间;升高了血小板计数;增加了Ⅱ因子、Ⅶ因子抗原,Ⅷ因子抗原,Ⅷ因子凝集活性,Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ-Ⅹ因子复合物,Ⅱ-Ⅶ-Ⅹ因子复合物,β血小板球蛋白;降低了抗Xa和抗凝血酶Ⅲ水平,降低了抗凝血酶Ⅲ活性;增加了纤维蛋白原和纤维蛋白原活性;增加了纤溶酶原抗原和活性。2 增加的甲状腺结合球蛋白(TBG)可使循环中总甲状腺激素增加,后者用蛋白结合碘(PBI)测定,增加了T4水平(用柱或放射免疫法)或T3水平(用放射免疫法测定)。而T3树脂摄取下降,反映TBG升高。游离T3和游离T4浓度则未变。3 血清中其他结合蛋白,即皮质类固醇结合球蛋白(CBG)和性腺激素结合球蛋白(SHBG)可能升高,分别使循环中皮质类固醇和性类固醇升高。游离和具生物学活性的激素浓度不变。其他血浆蛋白亦可能升高(血管紧张素原/肾素底物,α1抗胰蛋白酶,血浆铜蓝蛋白)。4 HDL和HDL-2浓度升高,LDL-胆固醇浓度降低,TG水平升高。5 葡萄糖耐量降低。6 对美替拉酮试验反应下降。7 血清中叶酸盐浓度下降。
【存储方法】注射液 :一般情况下,配好溶液在数小时内用完。但是,如有必要,溶液能放置于15-30°C(59-86°F)室温下,避光保存。在这种条件下,该溶液常可保持稳定和清澈90天,仍可应用,除非变色或沉淀发生。片剂 :遮光,室温保存。有效期3年。
【生产信息】Newbridge, Co. Kildare, Ireland