注射用奥美拉唑钠

【成分】主要成分：本品主要成份为：奥美拉唑钠。分子式：C17H18·N3NaO3S·H2O分子量：385.41

【功能主治】主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎。

静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。　当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。　Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量，每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。

【禁忌】对本品过敏者，严重肾功能不全者及婴儿禁用。

【注意事项】1 本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用 其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量 长期应用（卓-艾综合征例外）；2 因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收；3 肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量；4 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗；5 动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细 胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可 出现。

【不良反应】奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中：“常见”是指发生率≥l／100；“不常见”是指发生率≥l／1000，但<1／100；“罕见”是指发生率<1／1000。一 常见　　 1 中枢和外周神经系统：头痛；2 消化系统：腹泻、便秘、腹痛、恶心／呕吐和气胀；二 不常见　1 中枢和外周神经系统：

【特殊人群】儿童注意事项：

婴儿禁用

妊娠与哺乳期注意事项：

尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。

老人注意事项：

老年患者无需调整剂量。

因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。　由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19（ＣYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R—华法林）和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。　当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。

【存储方法】密闭，在阴凉干燥处保存。有效期二年。

【生产信息】扬州奥赛康药业有限公司