- 批准文号:H20030036
- 批准日期:
- 剂型:片剂
- 规格:
- 储存:贮存在低于25℃的干燥环境中。
- 有效期:
- 相关疾病: 胃、十二指肠溃疡急性穿孔、 胃、十二指肠溃疡出血、 十二指肠溃疡、 类风湿关节炎、 妊娠合并类风湿关节炎、 溃疡性结肠炎性关节炎、 胃溃疡、 双胃、 胃隔膜、 胃梅毒、 克罗恩病关节炎、 口腔溃疡、 外阴溃疡、 胃型哮喘、 胃内隔膜、 梅毒性关节炎、 骨关节炎、 胃急性扩张、 胃纳呆滞、 真菌性关节炎、
【成分】本药每片含有双氯酚酸钠50 mg,肠溶片芯外层含米索前列醇200 μg,尚含有下列赋形剂 :乳糖、微晶状纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸二乙酯、甲基羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、氢化蓖麻油、胶态无水二
【功能主治】本药中的双氯芬酸用于骨性关节炎和类风湿关节炎,可改善其症状;米索前列醇用于预防非甾体类抗炎药诱发的胃及十二指肠溃疡。
成人:常规剂量:口服给药 一次1片,一日2-3次。
【禁忌】(1)对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。(2)活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。(3)严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。(4)严重肝功能不全者(国外资料)。(5)孕妇。
【注意事项】1.禁忌症:1.对双氯芬酸钠、其它非甾体类抗炎药、前列腺素过敏者。2.活动性消化性溃疡、其它胃肠道出血患者。3.严重肾功能不全或肾功能进行性恶化者(肌酐清除率小于30ml/min)(国外资料)。4.严重肝功能不全者。5.孕妇。2.慎用:1.心脏病患者。2.正使用锂剂的患者。3.凝血功能障碍或血友病患者(因本药抗血小板效应可能使病情恶化)(国外资料)。4.脱水者(使用本药有增加肾毒性的危险)(国外资料)。5.有高血压或其它易引起体液潴留疾病的患者(国外资料)。6.轻至中度肝、肾功能不
【不良反应】1.消化系统:主要为胃肠道不良反应,表现为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃肠胀气、胃炎、便秘及嗳气。也可引起肝功能异常。2.生殖系统:可引起月经失调、白带增多、痛经、绝经后阴道出血等。3.其它:可引起头痛、头晕、皮疹、过敏反应及水肿等。
【特殊人群】
药物-食物相互作用:与食物同服,双氯芬酸钠和米索前列醇的达峰时间均延迟,且血药浓度峰值均降低。但本药与食物合用可将腹泻的发生率降到最低。
【存储方法】贮存在低于25℃的干燥环境中。
【生产信息】