- 批准文号:国药准字H11020675
- 批准日期:
- 剂型:注射剂
- 规格:1毫升:0.1克
- 储存:遮光密封保存。
- 有效期:
- 相关疾病: 心律失常、 小儿心律失常、 窦性心律失常、 新生儿心律失常、 小儿窦性心律失常、 致心律失常性右室心肌病、 小儿致心律失常性右室心肌病、
【成分】含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl)
【功能主治】适用于危及生命的室性心律失常。
静脉注射成人常用量:一次0.1g,静注5分钟,必要时每隔5~10分钟重复一次,总量按体重不得超过10~15mg/kg;或者10~15mg/kg静脉滴注1小时,然后以每小时按体重1.5~2mg/kg维持。
【禁忌】1 病态窦房结综合征(除非已有起搏器);2 II或III度房室传导阻滞(除非已有起搏器);3 对本品过敏者;4 红斑狼疮(包括有既往史者);5 低钾血症;6 重症肌无力。
【注意事项】1 该药并不增加室性心律失常患者的存活率。2 交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者,可能对本品也过敏。3 老年人及肾功能受损者应酌情调整剂量。4 用药期间一旦心室率明显减低,应立即停药。5 下列情况应慎用:①过敏患者,尤以对普鲁卡因及有关药过敏者;②支气管哮喘;③肝功或肾功能障碍;④低血压;⑤洋地黄中毒;⑥心脏收缩功能明显降低者。6 对诊断的干扰:①干扰依酚氯铵(edrophoniumchloride)的诊断试验,因本品有抗胆碱作用;②碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高;③心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低。7 血液透析可清除本品。
【不良反应】1 心血管:产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长,诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤,但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停博。血药浓度过高可引起心脏传导异常。2 胃肠道:大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。3 过敏反应:少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。4 红斑狼疮样综合征:主要见于长期服药者,静脉用药少见。5 神经:少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。6 血液:溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿,血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。7 肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。8 肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。
【特殊人群】
1 与其他抗心律失常药物、抗毒蕈碱药物合用时,效应相加。2 与降压药合用,尤其静注本品时,降压作用可增强。3 与拟胆碱药合用时,本品可抑制这类药对横纹肌的效应。4 与神经肌肉阻滞剂(包括去极化型和非去极化型阻滞剂)合用时,神经肌肉接头的阻滞作用增强,时效延长。
【存储方法】遮光密封保存。
【生产信息】北京双鹤药业股份有限公司