丙氨酰谷氨酰胺注射液

【成分】本品主要成份为：丙氨酰谷氨酰胺,其化学名称为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。 分子式：C8H15N3O4 分子量：217.23

【功能主治】适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液体中本品的最大浓度不应超过3.5%。 剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2克/Kg体重，通过本品供给的氨基酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重，相当于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需100-140ml本品）。 每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 加入载体溶液时，用量的调整： 当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：其中1.6g氨基酸由载体溶液提供，0..4g氨基酸由本品提供。 输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 本品连续使用时间不应超过三周。

【禁忌】严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）或严重肝功能不全的患者禁用。

【注意事项】1.本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。2.对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。3.将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁静的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。4.不要将其它药物加入混匀后的溶液中。5.本品中加入其它成分后，不能再贮藏。

【不良反应】正确使用时，尚未发现不良反应。当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

【特殊人群】儿童注意事项：

由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。

老人注意事项：

老年患者除严重肾功能不全者，可以使用本品。

本品只能加入与之可以配伍的载体溶液中后一起输注，未发现本品与其它药物有相互作用。

【存储方法】密封保存。

【生产信息】福州海王福药制药有限公司