【成分】本品主要成分:地氯雷他定。
【功能主治】本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒,鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
口服,成人和12岁以上青年,每次5mg,一日一次。
【禁忌】对地氯雷他定及其辅料过敏患者。
【注意事项】1、12岁以下儿童服用本品的有效性和安全性尚未建立,不推荐使用本品。2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期妇女服用本品的安全性尚未建立不推荐使用。与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加本品的不良反应。4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试 验前48小时,应停止使用本品。
【不良反应】本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。
【特殊人群】儿童注意事项:
地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。
在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。
地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【存储方法】遮光,密闭保存。
【生产信息】上海先灵葆雅制药有限公司(现已与默沙东合并)