异丙托溴铵气雾剂

异丙托溴铵气雾剂的成分及适应症

【成分】(8r)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)托品酸一水合物(=异丙托溴铵)

【功能主治】用于预防和治疗伴有可逆性支气管痉挛的慢性气道阻塞性疾病所致的呼吸困难,如慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、轻中度支气管哮喘。

异丙托溴铵气雾剂的用法和用量说明

剂量应根据个体需要加以调整。除非医生特别处方,以下为成人及学龄儿童推荐剂量:一次2喷,一日4次。需要增加药物剂量者,一般每天的剂量不宜超过12喷。用法:正确使用气雾剂才能获得满意疗效。首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀,并将气雾器活瓣揿动一至二次。每次使用前必须遵循以下规则:1打开保护盖2每次使用前摇匀3深呼气4手持气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴,箭头和容器

异丙托溴铵气雾剂的禁忌事项

【禁忌】对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用本品。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的本品的其它剂型如异丙托溴铵雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

【注意事项】慎用于有闭角型青光眼倾向的患者或有前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。患有纤维囊泡症的患者可能会引起胃肠道蠕动的紊乱。有极少病例报道,使用本品后可能会立即发生过敏反应,如出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和咽喉部水肿。眼部并发症有个别病例报告异丙托溴铵单用或与β2受体激动剂合用药物喷到眼内时,可发生眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增加、闭角型青光眼和眼痛)。患者必须掌握正确使用本品的方法。与眼结膜充血和角膜水肿相关的眼痛或不适、视力模糊、虹视或有色成像等可能

异丙托溴铵气雾剂的不良反应和特殊人群

【不良反应】同其它吸入治疗一样,本品在少数病例可引起咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩极少出现。在个别病例中可观察到尿潴留、头痛和口干。个别病例可发生胃肠动力紊乱,尤其对于纤维囊泡症的患者。而当治疗终止后,其动力即可恢复正常。个别病例会出现心率增加和心悸。极少数病例报道发生了过敏反应(例如皮疹、皮肤或黏膜肿胀、荨麻疹、喉痉挛、过敏反应、恶心、头晕和较明显的血压下降)。而大多数病人对其他药物或食物尤其是大豆有既往过敏史。当雾化的异丙托溴铵接触到眼睛后,眼部并发

【特殊人群】儿童注意事项:

参见用法用量。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.怀孕期间用药的安全性尚未被确证。

2.对已确定怀孕或可疑怀孕妇女使用本品必须谨慎权衡用药的利益和对胎儿的危害性。临床前研究显示,在吸入法或经鼻给药剂量高于人推荐剂量时,未显示胎毒性或致畸性。

3.本品是否会进入乳汁目前尚不清楚。在吸入给药时尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁,但进入婴儿体内的药物量不会很多。但是,因为很多药物可进入乳汁,哺乳期妇女使用本品亦应特别注意。

老人注意事项:

无特殊注意事项。

异丙托溴铵气雾剂的药理药物作用

使用β-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌呤类制剂可加强本品的支气管扩张作用。本品与其它治疗慢性阻塞性肺疾病的常用药物包括拟交感神经性支气管扩张剂、甲基黄嘌呤、类固醇、色甘酸二钠等合用,药物间无不良相互作用。

异丙托溴铵气雾剂的存储及生产信息

【存储方法】贮存于30℃以下环境请存放于儿童伸手不及处。有效期5年。

【生产信息】上海勃林格殷格翰药业有限公司

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