【成分】16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20二酮
【功能主治】季节性和常年性的过敏性鼻炎、血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
剂量应个体化。鼻炎成人及6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256μg,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128μg(2X64μg);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64μg。一日用量超过256μg,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患
【禁忌】对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
【注意事项】1使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。2自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。3长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。4伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。6肺结核患者慎用。7本品仅为鼻腔用药
【不良反应】约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见(>1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见(1/1000):全身:血管性水肿。皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起)尚不清楚。
【特殊人群】儿童注意事项:
2岁以下儿童应慎用或不用。
妊娠与哺乳期注意事项:
未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用,尚不知布地奈德能否进入乳汁,但应慎用。同口服糖皮质激素相比,在达到抗哮喘的等效剂量时,吸入型糖皮质激素的全身性作用较低。
老人注意事项:
口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3mg单剂)的血药浓度6倍。在给布地奈德12小时后给予酮康唑,布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道,但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料,故应避免两药合用。若无法避免合用,两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。
【存储方法】不超过30℃,不可冷冻。有效期24个月。
【生产信息】阿斯利康制药有限公司