【成分】主要成份为阿仑膦酸钠化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐水合物
【功能主治】1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。
推荐剂量为每天一次10mg。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者不需要调整剂量。因缺乏经验,对于更严重的肾功能不全患者不推荐使用本药。
【禁忌】食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。
【不良反应】在临床研究中,本药一般耐受性良好。副作用通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症中与安慰剂组对比发生率较高的不良反应有:腹痛、消化不良、咽下困难、腹胀,皮疹和红斑很少发生。药品上市后已报告的副反应如下:全身反应-过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应-恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄、口咽溃疡、胃和十二指肠溃疡。皮肤-皮疹。
【特殊人群】
1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【存储方法】15℃-30℃保存。有效期24个月。
【生产信息】Merck Sharp & Dohme S.P.A.