【成分】本品为复方制剂,其组份为:甲硝唑90mg,醋酸氯已定7.5mg,樟脑3mg。
【功能主治】用于肛门、直肠感染性痢疾、如肛窦炎、肛乳头炎、直肠下段炎症、肛裂以及痔疮感染。
肛门用药。用药前以温水洗净患部,然后将栓送入肛门内,不宜过深。每日早晚各1枚,连用7日为1疗程,可连用3个疗程。
【禁忌】1、对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。2、有活动性中枢疾病患者禁用。3、妊娠初3个月内孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。2.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
【不良反应】1、本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变。2、其他常见的不良反应有(1)肠道反应:如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹等。(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。(5)局部反应如血栓性静脉炎等。(6)其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑,可能为本品代谢物所致,似无临床意义。3、致癌、致突变:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。
【特殊人群】儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,妊娠初3个月内不宜应用。本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故哺乳期妇女禁用,并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。
老人注意事项:
老年人由于肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,需监测血药浓度。
1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强他们的作用,引起凝血酶原时间延长。2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4、本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
【存储方法】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【生产信息】锦州本天药业有限公司