复方甘草酸苷片

复方甘草酸苷片的成分及适应症

【成分】美能复方制剂,每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg)、甘氨酸(Aminoacetic Acid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

【功能主治】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

复方甘草酸苷片的用法和用量说明

成人通常1次2—3片,小儿1次1片,1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

复方甘草酸苷片的禁忌事项

【禁忌】以下患者不宜给药:1. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下〕。

【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药 (高龄患者低钾血症发生率高) (参照【老年用药】) 。2.重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷,所以与其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。3.给药时注意药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用 (有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。

复方甘草酸苷片的不良反应和特殊人群

【不良反应】本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例 (占6.5%) 出现副作用。主要症状有血钾值降低2例 (占1.9%) ,血压上升2例 (占1.9%) ,腹痛2例 (占1.9%) 等。1.重要副作用假性醛固酮症 (Pseudoaldosteronism) (发生频率不明) :可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察 (血清钾值等) ,发现异常情况,应停止给药。另外,可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现CK (CPK) 升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。2.其它副作用体液、电解质:血清钾低下循环系统:血压升高其他:腹痛、头痛

【特殊人群】儿童注意事项:

尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

老人注意事项:

基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。

复方甘草酸苷片的药理药物作用

1.合并用药时需注意2.药物(袢利尿剂、利尿酸、速尿等、噻嗪类及降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等)可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。3.机理及后果:利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。

复方甘草酸苷片的存储及生产信息

【存储方法】室温保存 (1-30℃) 。

【生产信息】Minophagen Pharmaceutical Company Limited

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