注射用重组人干扰素α1b

注射用重组人干扰素α1b的成分及适应症

【成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b

【功能主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

注射用重组人干扰素α1b的用法和用量说明

每支用灭菌注射用水1毫升溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为每周3次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品

注射用重组人干扰素α1b的禁忌事项

【禁忌】1已知对干扰素制品过敏者。2有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。4癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】1过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3制品溶解后应一次用完,不得分次使用。

注射用重组人干扰素α1b的不良反应和特殊人群

【不良反应】本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

【特殊人群】

注射用重组人干扰素α1b的药理药物作用

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

注射用重组人干扰素α1b的存储及生产信息

【存储方法】2~8℃避光保存。有效期二年6个月。

【生产信息】上海生物制品研究所

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