【成分】依西美坦
【功能主治】适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
一次一粒(25mg),一日一次,饭后口服,轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。
【禁忌】对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
【注意事项】绝经前的女性一般不用依西美坦胶囊。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。
【不良反应】本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内:由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
【特殊人群】
本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代谢,但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。
【存储方法】密闭、遮光、在阴暗干燥处保存;有效期暂定二年。
【生产信息】浙江医药股份有限公司新昌制药厂