盐酸氟西汀胶囊

盐酸氟西汀胶囊的成分及适应症

【成分】本品主要成份为:盐酸氟西汀。其化学名称为:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。

【功能主治】本品适用于抑郁症缓解期,用于巩固期治疗和维持期治疗。

盐酸氟西汀胶囊的用法和用量说明

一般只需每天早上一次口服20mg,必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。

盐酸氟西汀胶囊的禁忌事项

【禁忌】禁用于已知对此药过敏者。

【注意事项】因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

盐酸氟西汀胶囊的不良反应和特殊人群

【不良反应】常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。

【特殊人群】儿童注意事项:

由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。

2.哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。

老人注意事项:

当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

盐酸氟西汀胶囊的药理药物作用

氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。

盐酸氟西汀胶囊的存储及生产信息

【存储方法】遮光,密封,阴凉干燥处保存。有效期暂定两年

【生产信息】Patheon France

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