注射用盐酸氨溴索

注射用盐酸氨溴索的成分及适应症

【成分】反式-4-[(2-氨基-3,5二溴苄基氨基]环己醇盐酸盐

【功能主治】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。

注射用盐酸氨溴索的用法和用量说明

本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。本品不宜与碱性溶液混合,在pH大于6.3的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。预防治疗成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg均为缓慢静脉注射。婴儿呼吸

注射用盐酸氨溴索的禁忌事项

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。

【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

注射用盐酸氨溴索的不良反应和特殊人群

【不良反应】本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。

【特殊人群】

注射用盐酸氨溴索的药理药物作用

本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头咆呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

注射用盐酸氨溴索的存储及生产信息

【存储方法】密封,在阴凉处保存。

【生产信息】山东罗欣药业股份有限公司

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