【成分】本品主要成份是西沙必利
【功能主治】全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。另可用于轻度返流性食管炎的治疗。
口服治疗:用量:每日最高服药剂量为30mg。成人:根据病情的程度,每日总量15~30mg,分2~3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。体重为25~50公斤的儿童:每次最大剂量为5mg,每日四次。或遵医嘱。体重为25公斤以下的儿童:每次0.2mg/kg体重,每日三至四次。或遵医嘱。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时,建议减半日用量。
【禁忌】已知对本品过敏者禁用。禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物,包括:三唑类抗真菌药;大环内酯类抗生素;HIV蛋白酶抑制剂;萘法唑酮;(见药物相互作用)。心脏并心律失常、QT间期延长者禁用,禁止与引起QT间期延长的药物一起用;有水、电解质紊乱的患者禁用,特别是低血钾或低血镁者禁用;心动过缓者禁用;先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;肺、肝、肾功能不全的病人禁用;婴幼儿禁用。
【注意事项】用药过程中应注意检测心电图。胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。有猝死的家庭史,要权衡利弊谨慎使用本品。QT间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人,不应使用本品。本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如巴比妥酸盐、酒精等,因此同时给予应慎重。
【不良反应】因本品的药理活性,可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时,可减半剂量。偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。极少数心律失常的报道,包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、QT延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制CYP3A4酶的药物,或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。罕见可逆性肝功能异常的报道,可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道,但在大规模监测研究中发生率(<
【特殊人群】
本品的主要代谢途径是通过CYP3A4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物,可导致血浆西沙必利浓度升高,从而增加QT间期和心律失常的危险性,心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。所以禁止与这些药物同时服用。
【存储方法】15~30℃干燥处贮存,放于儿童不易拿到处。
【生产信息】锦州九泰药业有限责任公司