- 批准文号：H20090431
- 批准日期：
- 剂型：片剂
- 规格：
- 储存：遮光，密闭保存。
- 有效期：
- 相关疾病： 绝经、 绝经与抑郁症、 绝经期尿失禁、 绝经后骨质疏松、 绝经与阿尔茨海默病综合征、 绝经期尿路感染、 绝经期关节炎、 绝经后卵巢恶性肿瘤、 绝经与心血管疾病、 绝经期乳腺癌、 绝经期盆腔脏器脱垂、 绝经后子宫颈癌、 绝经后子宫内膜癌、 围绝经期前后的外阴白色病变、 围绝经期功能失调性子宫出血、
【成分】雌二醇 ，地屈孕酮 。
【功能主治】用于自然或术后绝经所致的紊乱症状的短期治疗。
每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。治疗绝经相关症状通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时，可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10。或遵医嘱。
【禁忌】s1.已知或疑有乳腺癌史。2.已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌)。3.原因不明的生殖道出血。4.未治疗的子宫内膜增生过长。5.既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞，肺栓塞)。6.活动性或新近动脉血栓拴塞性疾病(如心绞痛，心肌梗塞)。7.急性肝病或有肝病史者，肝功能指标未能恢复正常。8.已知对本品活性组分或任何赋形剂过敏。9.咔啉症(适当适应症不仅限于绝经后女性)。10.已知或可疑妊娠。
【注意事项】只有当
【不良反应】1.感染和传染病 ：偶见阴道念珠菌病。新生物良性，恶性和未定性者 ：偶见平滑肌瘤增大。2.血液和淋巴系统疾病 ：十分罕见溶血性贫血。3.精神性疾病 ：偶见抑郁、性欲改变、神经质。4.神经性疾病 ：常见头痛、偏头痛，偶见头晕，十分罕见舞蹈病。5.眼病 ：罕见不耐受接触镜（隐形眼镜），角膜曲度变陡。6.心脏疾病 ：十分罕见心肌梗塞。7.脉管性疾病 ：偶见静脉血栓栓塞，十分罕见卒中。8.胃肠道疾病 ：常见恶心，腹痛，胃肠胀气，十分罕见呕吐。9.肝胆疾病 ：偶见胆囊疾病，罕见肝功能改变，有时伴无力
【特殊人群】
如与已知诱导药物代谢酶，特别是P450酶的药物合用，如抗惊厥药（如苯巴比妥、卡马西平、苯妥英）和抗感染药（如利福平，利福布汀、萘维拉平、依法韦恩茨）可使雌激素代谢增加。尽管利托那韦和萘非那韦是已知的强效抑制剂，但与甾体类激素合用时却显示诱导效应。含有St.John's麦芽汁的金丝桃属植物的草药制剂可能诱导雌激素和孕激素的代谢。临床上，雌激素和孕激素代谢增加可能导致效应削弱并改变子宫出血类型。目前无已知的与地屈孕酮相互作用的药物。
【存储方法】遮光，密闭保存。
【生产信息】Solvay Pharmaceuticals B.V.