【成分】本品由白喉类毒素、破伤风类毒素和3种纯化的百日咳抗原[百日咳类毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)及69 KD外膜蛋白(百日咳杆菌粘附素)]按一定比例混合,经氢氧化铝吸附而成。 白喉类毒素和破伤风类毒素是由白喉毒素和破伤风毒素经脱毒及纯化制成。无细胞百日咳疫苗组份(PT、FHA和百日咳杆菌粘附素)制备于百日咳鲍特氏杆菌期培养物,经萃取、纯化和甲醛处理。PT被不可逆转地脱毒。 白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于氢氧化铝。成品疫苗用生理盐水配制,并用2-苯氧乙醇做为防腐剂。 该疫苗符合世界卫生组织关于生物制品生产以及白喉、破伤风疫苗的规程。在其生产过程中未使用人源性物质。 本品为白色混悬液。贮存后可见白色沉淀和上清液。 0.5毫升剂量疫苗包含不少于30国际单位(IU)的白喉类毒素、40 IU的破伤风类毒素、25μg的PT、25μg的FHA和8μg的百日咳杆菌粘附素。
【功能主治】本疫苗接种后,可使机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风。
【禁忌】
【注意事项】
【不良反应】
【特殊人群】
【存储方法】
【生产信息】武汉生物制品研究所有限责任公司