【成分】本品主要成分是阿昔洛韦,其化学名称为:2-氨基-1,9-二氢-9-[(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。化学结构式如下:分子式:C8H11N5O3分子量:225.21辅料为葡萄糖。
【功能主治】使用于治疗病毒性感疾病:如单纯性疱疹、带状疱疹、水痘以及病毒感染引起的尖锐湿疣和生殖器疱疹等疾病。
静脉滴注1.成人(1)重症生殖器疱疹的初治:按体重每8小时5mg/kg,共5日;(2)免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每8小时5-10mg/kg,静滴1小时以上,共7日-10日;(3)单纯疱疹性脑炎:按体重每8小时10mg/kg,共10日;(4)成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴,因滴速过快可引起肾功能衰竭;(5)成人每日最高剂量按体重30mg/kg,或按体面积1.5g/m2。2.儿童(1)重症生殖器疱疹的初治:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积250mg/m2,共5日;(2)免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积250mg/m2,共7日,12岁以上按成人量;(3)单纯疱疹性脑炎:每8小时按体重10mg/kg,共10日;(4)免疫缺陷者合并水痘:每8小时10mg/kg或500mg/m2,共10日;(5)小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。
【禁忌】1.对本品有过敏 史患者禁用;2.未见婴儿忌用,禁用使用本品大报导;3.肾功能异常者,儿童及孕妇慎用。
【注意事项】1.对阿昔洛韦过敏者也可能对本品过敏;2.阿昔洛韦钠专供静脉滴注 药液至少在小时内匀速滴入,避免快速滴入或静脉推注,否则可发生肾小管内药物结晶沉积,引起肾功能损害的病例可达10%;3.静滴后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止肾功能损害沉积于肾小管内;4.以下情况需考虑用药利弊:脱水或已有肾功能不全者,本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者。静脉应用本品易产生精神异常,需慎用;5.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单单纯性疱疹病毒和带状性疱疹病毒对本品耐药。如单纯性疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯性疱疹病毒对本品的敏感性;6.对诊断的干扰:静脉给药可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起;7.致癌和致突变:体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品致癌与致突变尚不确切;8.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少一年应检查一次,以早期发现,静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能。
【不良反应】1.过敏反应:有时出现皮疹、荨麻疹、发热,停药后即消失。2.神经系统:罕见下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感,在此情况下,可减量或终止给药,给予适当处理。3.肾脏:有时出现血液尿素氮、血清肌酐值升高及蛋白尿、尿沉渣中有红细胞及粘液状物,在此情况下,可减量或终止给药等。4.血液:偶见红细胞、白细胞、血细胞比容、血红蛋白减少。5.肝脏:有时出现肝功能异常,在此情况下,可终止给药,对症治疗。6.消化系统:有时出现恶心、呕吐和腹痛。7.其它:偶见血清中蛋白减少,胆固醇、甘油三酯升高,偶有心悸、呼吸困难、胸闷,在此情况下,可终止给药,进行适当对症治疗。
【特殊人群】儿童注意事项:
未见婴儿忌用,禁用使用本品大报导。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。
老人注意事项:
老人使用本品剂量与用药间期需调整。
1.静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。2.静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。(3)与齐多夫定(zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。
【存储方法】遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃以上)保存。
【生产信息】锦州九泰药业有限责任公司