- 批准文号:国药准字H20057359
- 批准日期:2010-09-30
- 剂型:注射剂
- 规格:0.1克(按达卡巴嗪计)
- 储存:5℃以下低温密闭避光保存。
- 有效期:
- 相关疾病: 恶性黑色素瘤、 皮肤恶性黑色素瘤、 葡萄膜恶性黑色素瘤、 肛管直肠恶性黑色素瘤、 心脏转移性恶性黑色素瘤、 原发性食管恶性黑色素瘤、 黑色素瘤、 外阴黑色素瘤、 睫状体黑色素瘤、 虹膜黑色素瘤、 阴道黑色素瘤、 颅内黑色素瘤、 脉络膜黑色素瘤、
【成分】成份:达卡巴嗪。化学名称:5-(3,3-二甲基-1-三氮烯)-咪唑-4-甲酰胺枸橼酸盐。
【功能主治】本品用于治疗恶性黑色素瘤
1 静脉注射。每日200~400mg/m2,连用5~10天。为减少对血管的刺激,用生理盐水10—15ml,溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,连用5—10日为1疗程,一般间歇3—6周重复给药。对于四肢的恶性黑色素瘤可用用养剂量动脉注射。每次静注后30分钟血药浓度达高峰,在6小时内降到零,在0—6小时内尿中排出30%。不能通过血脑屏障。单次大剂量:650—1450mg/㎡,每4—6周1次。2 静脉滴注:每次200mg/㎡,每日1次,连用5日,每3—4周重复用药。3 动脉灌注:动脉灌注:位于四肢的恶性黑色素瘤,可用同样剂量动脉注射。
【禁忌】1 水痘或带状疱疹患者禁用。2 严重过敏史者禁用。3 妊娠期妇女禁用。
【注意事项】1.肝肾功能损害、感染患者慎用本品。2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。3.对诊断的干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。5.静脉滴注速度不宜太快。6.防止药物外漏,避免对局部组织刺激。7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。
【不良反应】1.消化道反应:如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等,2~8小时后可减轻或消失。2.骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降、贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药2~3周出现血象下降,第4~5周可恢复正常。3.少数病人可出现“流感”样症状,如全身不适、发热、肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1~3周。也可有面部麻木、脱发。4.局部反应:注射部位可有血管刺激反应。5.偶见肝肾功能损害。
【特殊人群】
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时,应减少本品的剂量。
【存储方法】5℃以下低温密闭避光保存。
【生产信息】费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司