【成分】阿奇霉素
【功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染1.支气管炎,肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎,咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。2.阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染,阿奇霉素亦由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 对其他感染的治疗:总剂量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。 肾功能不全患者轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。 肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。 [药物过量]药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人,禁忌使用本品。 1. 与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。 2. 尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3. 由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。阿奇霉素干混悬剂4. 同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 5.在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率〈10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。 [孕妇及哺乳期妇女用药]动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料,故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用本品。 [儿童用药]除单纯治疗链球菌性咽炎之外,儿童的总剂量为30mg/kg,连续3天给药,每日给药一次,剂量为10mg/kg;或连续5天给药,每日给药一次,第一天10mg/kg,第2至第5天5mg/kg。
【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【特殊人群】儿童注意事项:
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
老人注意事项:
给药方法及剂量同成人。
1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。 2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4. 与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5. 与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【存储方法】密封,在干燥处保存。
【生产信息】海南普利制药股份有限公司