【成分】酮康唑。
【功能主治】1.全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。 2.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。
本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。1. 成人：皮肤、胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。阴道念珠菌病：口服，一次0.4g(2片) ，一日1次。2. 儿童：体重15-30公斤的儿童，一次0.1g(半片)，一日1次，或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童，同成人量。3. 免疫缺陷病人的预防性治疗：成人：一日0.4g(2 片)。儿童(体重大于15公斤)：一次0.1g 至0.2g( 每公斤体重4-8mg)，一日1次。4. 使用本品通常的疗程如下：阴道念珠菌病：连续5 天；由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；花斑癣：10天；由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-3 周；毛发感染：1-2个月；指( 趾) 甲感染：6-12 个月，同时取决于指( 趾) 甲的生长速度，且需要等病甲完全长出；系统性念珠菌病：1-2 个月；副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病：适宜疗程为3-6个月。一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查转阴后持续至少1周。
【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。大鼠实验中，本品在80mg/Kg剂量时可引起胎仔并趾，对孕妇尚无研究资料，孕妇忌用。
【注意事项】服用本品的病人，特别是50岁以上的妇女和有肝病病史，对药物耐受性差，曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品两周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查，如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。用灰黄霉素治疗的病人，开始用本品前最好停药一个月。本品应与饭同时服用。由于吸收依赖于足够的胃液分泌，因此应避免与抑制胃液分泌的药物（如抗胆碱能药、抗酸药、H2拮抗药等）同时服用。如需同时服用这类药，应至少间隔两小时以上分别服用。对每日服用0.4g以上（含0.4g）剂量的健康受试者，发现此药会降低可的松对促皮质激素刺激的反应，因此对肾上腺功能不全的病人，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的病人，都应监测他们的肾上腺功能。利福平与酮康唑同时服用时，前者会降低后者的血药浓度，增加肝脏毒性，因此两药不应同时服用。环孢菌素A与酮康唑同时服用会升高前者的血药浓度。当两药同时服用时，应对环孢菌素A的血药浓度进行监测。本品有与抗凝剂相互作用的报道，但对健康受试者的研究未能证实，同时服用应定期监测。对酒精极少发生戒酒样作用。本品可能从母乳中排出，因此哺乳妇女应停止哺乳
【不良反应】可见胃肠道不适，恶心，头痛，头晕，少数病人可发生肝损害等不良反应，偶见药疹及发痒等过敏反应，治疗剂量超过推荐的一日0.2g或0.4g时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。 按一日1次，一次0.2g的剂量服用时，偶有脱发报导，也可能出现血浆睾酮
【特殊人群】儿童注意事项：
本品用于体重低于15kg 的儿童的资料有限，因此不建议小儿使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
对孕妇尚无研究资料，因此，在孕期不应使用本品，除非可能的利益大于对胎儿潜在的危险。
本品可从母乳中排出，因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。
老人注意事项：
老年患者慎用。
1. 影响酮康唑代谢的药物酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。影响胃酸的药物：参见[ 注意事项] 。利托那韦会增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用时，应酌减酮康唑的用量。2. 受酮康唑影响的药物一些药物通过肝脏P450酶特别是CYP3A4 族酶代谢。酮康唑可抑制这些药物的代谢，而导致这些药物的作用( 包括副作用) 增强和/ 或时间延长。例如：（1）在使用酮康唑的同时，禁止合用的药物有：由于本品与经CYP3A4 代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT 间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与下列药物合用：特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特； 由于合用多潘立酮可能会导致QT 间期延长，因此本品禁止与多潘立酮合用；禁止与三唑仑和咪达唑仑口服制剂合用；（2）如与酮康唑合用，应酌减剂量，且需监测血浆浓度、作用或副作用的药物：口服抗凝血药物HIV 蛋白酶抑制剂，如茚地那韦、沙奎那韦一些抗肿瘤药物，如长春花碱、白消安、多烯紫杉醇经CYP3A4 代谢的钙通道阻滞剂，如二氢吡啶和维拉帕米(可能)一些免疫抑制剂：环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素其它：地高辛、卡马西平、丁螺环酮、阿芬太尼、西地那非、阿普唑仑、溴替唑仑、静脉用咪达唑仑、利福布丁、甲基强的松龙、三甲曲沙、伊巴斯汀、瑞波西汀；3. 偶有病例报道本品有类似戒酒硫样反应，表现为面部潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛，这些症状在数小时内可完全消失。
【存储方法】15～30℃ 干燥处保存。
【生产信息】南京长澳制药有限公司