【成分】每片含甘草酸单铵盐(甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸
【功能主治】1)治疗慢性乙型肝炎、非酒精性脂肪肝、药物致肝损害等肝病; 2)治疗湿疹、皮炎、斑秃、银屑病等皮肤病。
成人通常1次2~3片,小儿1次1片,1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
【禁忌】以下患者不宜给药:1. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下〕。
【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药 (高龄患者低钾血症发生率高) (参照【老年用药】) 。2.重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷,所以与其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。3.给药时注意药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用 (有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。
【不良反应】本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例 (占6.5%) 出现副作用。主要症状有血钾值降低2例 (占1.9%) ,血压上升2例 (占1.9%) ,腹痛2例 (占1.9%) 等。1.重要副作用假性醛固酮症 (Pseudoaldosteronism) (发生频率不明) :可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察 (血清钾值等) ,发现异常情况,应停止给药。另外,可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现CK (CPK) 升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。2.其它副作用体液、电解质:血清钾低下循环系统:血压升高其他:腹痛、头痛
【特殊人群】儿童注意事项:
尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
老人注意事项:
基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
1.合并用药时需注意2.药物(袢利尿剂、利尿酸、速尿等、噻嗪类及降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等)可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。3.机理及后果:利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。
【存储方法】室温保存 (1-30℃) 。
【生产信息】新疆特丰药业股份有限公司