利伐沙班片

利伐沙班片的成分及适应症

【成分】利伐沙班Rivaroxaban

【功能主治】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

利伐沙班片的用法和用量说明

推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。

利伐沙班片的禁忌事项

【禁忌】对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者;有临床明显活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者;孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】出血风险:如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。

利伐沙班片的不良反应和特殊人群

【不良反应】肾损害:在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中,利伐沙班的血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时,中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。肝损害:在中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者中,利伐沙班血药浓度可能显著升高,进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者

【特殊人群】妊娠与哺乳期注意事项:

  孕妇及哺乳期妇女禁用。

利伐沙班片的药理药物作用

在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)全身用药的患者中,不推荐同时使用利伐沙班。这些活性物质是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂,因此,可能会升高利伐沙班血药浓度,引起临床相关的出血风险升高。氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小,可以谨慎地合并给药。在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs)、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药)的患者中,需小心用药。

利伐沙班片的存储及生产信息

【存储方法】密封,阴凉干燥保存。

【生产信息】Bayer HealthCare AG

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